Asthmanefrin Safety Concerns

Asthmanefrine er flytende racepinefrin eller racemisk epinefrin som, når det brukes sammen med EZ Breathe Atomizer, blir omgjort til en kontinuerlig damp som innåndes i lungene. Food and Drug Administration (FDA) har hevet Asthmanefrin-sikkerhetsproblemer for over-counter-produktet som brukes til midlertidig lindring av milde astmasymptomer. I et brev sendt til selskapet, sier FDA at selskapet må svare på bekymringene og gi en plan om hvordan den planlegger å ta opp bekymringene.
Dette skaper en reell spenning for leger, pasienter og FDA. Mange pasienter har ikke helseforsikring som gir dem regelmessig tilgang til medisinsk hjelp og ser på OTC-medisiner for å møte en rekke helsebehov. Gitt hvordan vanlig astma er, vil en stor del av uforsikrede eller underforsikrede pasienter ha astma. FDA har til oppgave å sørge for at narkotika er riktig screenet for sikkerhet og effektivitet. Leger er da ofte plassert i midten og må ta vare på omsorg for enkeltpersoner.
I tillegg til sikkerhetsproblemer er det også bekymringer om hvorvidt OTC-produktene er like effektive som reseptopsjonene.

Sikkerhetsbekymringer

Asthmanefrin ble utgitt i september 2012 etter en periode hvor det ikke var tilgjengelig over akne astmaprodukter på grunn av miljøhensyn på grunn av CFC i eldre inhalatorer. I deres uttalelse, FDA sitert flere bivirkninger siden Asthmanefrin har blitt utgitt, inkludert:

• brystsmerter
• kvalme (kvalme i magen)
• oppkast
• forhøyet blodtrykk
• økt hjertefrekvens
• hemoptysis (hostende opp blodet rødt farget sputum)

I tillegg har det nylig blitt tilbakekall på grunn av en choking risiko forbundet med EZ Breathe Atomizers. Det er bekymring for at en vaskemaskin muligens kan løsnes under bruk. Sikkerhetsproblemer er ikke nye for over-the-counter astma-produkter. Klinikere og berørte grupper har påpekt at de ikke-solgte medisiner ikke blir solgt for hypertensjon, hjertesykdom eller kolesterolproblemer, så hvorfor skulle de eksistere for astma?
Tidligere undersøkelser har vist at OTC astma-produkter er relativt sikre, men at minst en av fem personer som bruker otc-legemidlene, ikke burde være. I tillegg har produkter som Asthmanefrin vært assosiert med underutilisering av lege-tjenester, så vel som rusmidler som innåndede steroider som kan forbedre astmakontrollen. Generelt, hvis du trenger noen form for over-counter-produkt for lindring av astma-lignende symptomer, må du se en lege eller helsepersonell for å få disse symptomene vurdert.

FDA Warning Letter til Nephron Pharmaceuticals Corporation

Advarselsbrevet til beslutningstakere av Asthmanefrin fokuserer på flere områder. For det første sier advarselbrevet at Asthmanefrin er i hovedsak et ikke godkjent "nytt stoff" som ikke har blitt evaluert av FDA for sikkerhet og effekt under den nye legemiddelapplikasjonsprosessen. FDA sier også at selskapet markedsfører sin forstøver for bruk "forskjellig fra den tilsiktede bruken av en lovlig markedsført enhet i generisk type enhet. "FDA sier også at farmasøytisk selskap gjør upassende krav i sin reklame, for eksempel påstanden om at Asthmanefrin er et alternativ til Primatene Mist CFC Inhaler. FDA sier at selskapet ikke har noen data som støtter at de 2 stoffene er sammenlignbare. I tillegg er FDA bekymret for at mislabeling kan føre til upassende bruk av pasienter med astma.
FDA uttrykker også noen av deres sikkerhetsproblemer, inkludert et dødelig astmaangrep i et brev til selskapet. Bekymringsproblemer med mengden aktivt produkt kan pålidelig leveres til pasienter som bruker inhalatoren og de åpenbare resultatene dette kan føre til. Tilsvarende, hvis pasienten mottar for mye medisinering, er det bekymringer om potensielle kardiovaskulære bivirkninger.

Hva burde jeg gjøre

Hvis du må bruke en over-counter-produkt som Asthmanefrin, bør du se en lege om symptomene dine. Astma er en tilstand der du kan bli verre raskt, og du bør ikke unngå legen fordi du bruker et otc-produkt og risikerer å utvikle mer alvorlige symptomer.
Hvis du trenger å bruke en inhalator regelmessig og bruker OTC-produkter på grunn av økonomiske bekymringer, kan et pasienthjelpeprogram som støttes av mange legemiddelfirmaer, hjelpe deg med å få dine astmamedisiner gratis eller til en betydelig redusert pris. Kvalifisering er vanligvis basert på økonomisk behov for å forlate noen av mine pasienter som føler seg i behov som at de er utelatt i kulde når de ikke kvalifiserer. Programmene kan være vanskelig å administrere og navigere, slik at du kanskje vil spørre en sosialarbeider eller saksbehandler for å få hjelp.