Ocrevus for behandling med multiple sklerose
PPMS står for mellom 10 prosent og 15 prosent av MS-tilfeller. Ocrevus '2017-godkjenning var en viktig milepæl for mennesker med denne sykdomsformen. For personer med RMS, som er det store flertallet av de som lever med en form for denne sykdommen, betyr hver ny narkotika-godkjenning nytt håp for sykdomsforvaltning.
Hvordan det fungerer
Som en type immunosuppressant som kalles et humanisert monoklonalt antistoff, binder stoffet selektivt til et molekyl som heter CD20, som ligger på overflaten av B-celler (en type immunsystemcell). Ved å gjøre det, reduserer stoffet antall B-celler i blodet ditt.B-celler spiller en rolle i myelinskjede tap og skade i multippel sklerose, som er forårsaket av en autoimmun reaksjon (immunsystemet feilaktig angriper deler av kroppen). Senking av antallet av disse spesielle B-cellene har blitt vist å redusere MS-sykdomsaktivitet.
Ocrevus er bare målrettet mot B-celler, men andre immunsystemceller (som T-celler) forblir intakte, og bidrar til å opprettholde immunforsvaret..
Forståelse av autoimmun sykdom
effektivitet
Før godkjenning ble Ocrevus undersøkt i tre fase III-trials for behandling av både tilbakefallende MS og primær progressiv MS.I to forsøk-en publisert i 2016 og den andre i 2017-Ocrevus ble sammenlignet med Rebif (interferon beta-1a) for behandling av mennesker med relapsing-remitting MS. Siden det for øyeblikket ikke foreligger FDA-godkjent medisinering for primær-progressiv MS, ble Ocrevus sammenlignet med placebo i den studien.
Ocrevus gikk bra. RMS-studiene involvert mer enn 1600 deltakere som ble fulgt i nesten to år. Sammenlignet med Rebif viste Ocrevus:
- En 46 prosent til 47 prosent lavere tilbakefallshastighet
- Lavere funksjonshemningsprogresjon på både 12 og 24 uker, i henhold til Utvidet Disability Status Scale (EDSS)
- 94 prosent til 95 prosent færre gadoliniumforbedrende lesjoner på magnetisk resonans imaging (MRI)
- Hadde en reduksjon i bekreftet funksjonshemningsprogressjon på 24 prosent ved 12 uker og 25 prosent ved 24 uker
- Redusert tiden det tok å gå 25 meter med nesten 30 prosent
- Hadde det totale volumet av T2-hyperintens hjernelesjoner fallet med 3,4 prosent, i motsetning til en økning på 7,4 prosent i kontrollgruppen
- Kan sekundær progresjon forhindres helt dersom anti-CD20-behandling ble gitt ved sykdomsutbrudd?
- Kunne mer selektive B-celleterapi bare målrette mot de uønskede CD20-cellene i motsetning til dem alle?
Administrasjon
Ocrevus gis via infusjon, noe som betyr at du går til et infusjonssenter eller på legekontor, har en nål satt inn og mottatt legemidlet intravenøst (i blodårene).Den første dosen Ocrevus gis i to infusjoner 14 dager fra hverandre. Etter det får du en infusjon hver sjette måned. Doseringen er 300 milligram (mg) for hver av de to første og 600 mg deretter.
De innledende behandlingene tar vanligvis minst to og en halv time, og etterfølgende blir det mer enn tre timer. Legene anbefales å overvåke deg i minst en time etter infusjonen, så de kan se på eventuelle infusjonsrelaterte bivirkninger.
Bivirkninger
Det tar tid å etablere den fulle sikkerhetsprofilen for ethvert legemiddel. En gjennomgang av studier på Ocrevus som ble offentliggjort i 2018 konkluderte med at sikkerhetsprofilen i sanntid syntes å være gjenværende i overensstemmelse med det som ble observert i kliniske studier, noe som betyr at det ikke har vært noen uventede problemer med å kutte opp.Negative bivirkninger sett i de to RMS-studiene inkluderte:
- Infusjonsrelaterte reaksjoner som utslett, rødme eller kløe
- Alvorlige infeksjoner i 1,3 prosent av Ocrevus-gruppen (sammenlignet med 2,9 prosent i Rebif-gruppen)
- Nye, unormale vevsvekst (neoplasmer) i 0,5 prosent av Ocrevus-brukeren, noe som er litt høyere enn 0,2 prosent sett hos Rebif-brukere
- Infusjonsrelaterte reaksjoner (utslett, kløe, rødme, irritasjon i halsen), som var mer vanlige etter den første infusjonen
- Øvre luftveisinfeksjoner
- Orale herpesinfeksjoner
- Alvorlige infeksjoner i 6,2 prosent av Ocrevus-gruppen (bare litt høyere enn 5,9 prosent i placebogruppen)
- Høyere frekvens av neoplasmer, for eksempel brystkreft og hudkreft, i Ocrevus-gruppen, som krever videre undersøkelse av hvorfor
PML-symptomer og diagnose Mens bivirkninger som kommer fra infusjonen er vanlige, er de sjelden alvorlige. Også risikoen for å få en reaksjon blir lavere med hver behandling.
Betraktninger og kontraindikasjoner
Hvis du har blitt smittet med hepatitt B-viruset, bør du ikke gå på Ocrevus med mindre en leverpesialist har godkjent det for deg.I forsøk hos gravide dyr var Ocrevus knyttet til alvorlige bivirkninger, inkludert fosterdød. Legemidlet er ikke testet i humane svangerskap. Kvinner i fertil alder anbefales å bruke prevensjonsmidler mens de er på dette legemidlet. Hvis du vil bli gravid, kan legen din råde deg til å være av medikamentet i flere måneder før du prøver å bli gravid.
Ocrevus går forbi i morsmelk, ifølge data fra dyreforsøk. Snakk med legen din om risikoen for babyen din mot fordelene for deg.
Koste
Kostnaden for Ocrevus er $ 65 000 per år, eller omtrent $ 5400 i måneden. Selv om det er dyrt, er det omtrent 20 prosent under gjennomsnittlig pris for et MS-stoff.Hvis forsikringen din ikke dekker det, eller du blir igjen å betale en betydelig mengde, er det ressurser som kan hjelpe. For å se om du kvalifiserer for et hjelpeprogram, kontakt produsenten, Genentech, på 1-866-422-2377 eller besøk deres hjemmeside.
