Bruk av Cefaly for forebygging og behandling av migrene
Cefaly kommer i tre modeller: Cefaly Acute (for akutt migreneinfarkt), Cefaly Prevent (for migreneforebygging), og Cefaly Dual (for begge formål).
Hvordan fungerer Cefaly
Cefaly-enheten er en trigeminusnervenstimulator (e-TNS) drevet av to AAA-batterier for å generere en elektrisk strøm som deretter sendes til en elektrode som bæres over pannen på pannen.Denne nåværende stimulerer en gren av trigeminusnerven. Denne kraniale nerven kontrollerer ansiktsfølelsen og det antas å spille en rolle i migrene. Den elektriske strømmen når imidlertid ikke direkte til hele trigeminusnerven. Snarere når den den supratrochleære og supraorbitale grenen av oftalmisk nerve, en gren av trigeminusnerven.
Virkemåten som e-TNS arbeider med er uklart. I utgangspunktet postulerte eksperter at nevostimulering blokkerer stigende (oppadgående) nerveaktivering i smerteveien. Denne hypotesen ble imidlertid ikke støttet av forskningsresultatene, og den nåværende forklaringen er at enheten kan samhandle direkte med hjernens regioner som gjenkjenner nevropatisk smerte, det vil si det limbiske systemet og hjernebarken.
The Cranial Nerves og deres funksjoner
Hvordan bruke det
Cefaly er plassert ved å sentrere elektroden på pannen og kle den til huden med den medfølgende selvklebende baksiden. E-TNS kobles deretter til elektroden ved hjelp av et magnetisk vedlegg som holder de to komponentene sammen. Strømknappen trykkes for å starte en behandlingsøkt.Ifølge sine produsenter øker den elektriske strømmen til Cefaly-enheten gradvis i intensitet i løpet av de første 14 minuttene av bruk. Hvis du føler at strømmen blir for intens for deg, kan du trykke på en knapp for å stabilisere intensiteten og stoppe ytterligere intensitetsøkning.
Hvor lenge er økter?
- Cefaly Acute gir en høy intensitet, 60 minutters stimuleringssesjon.
- Cefaly Prevent er lavfrekvens og kan brukes i 20 minutters økter.
- Cefaly Dual har to innstillinger, og du kan velge den akutte eller forhindre økten.
Bruk for migreneforebygging
Migrene forebygging er avhengig av å ta reseptbelagte medisiner på daglig basis. Som medisiner som brukes til forebygging av migrene, brukes Cefaly hver dag.FDA-godkjenningen for Cefaly som profylaktisk behandling var basert på resultatene fra to europeiske forsøk: PREMICE-studien og den europeiske overvåkingsstudien etter markedsføring.
PREMICE Trial
PREMICE Trial var en randomisert kontrollert studie av Cefaly, som ble gjennomført mellom 2009 og 2011 av belgiske hodepineforeningen. Denne studien inkluderte 67 deltakere som hadde minst to migreneangrep hver måned før studien. Noen deltakere fikk Cefaly-behandling, og noen fikk en sham eller placebobehandling. Behandlingsperioden for hver deltaker varet i tre måneder.Her er resultatene av studien:
- De som fikk behandling med Cefaly, opplevde en signifikant nedgang i migrene og hodepine dager ved den tredje behandlingsmåneden.
- Deltakere som fikk Cefaly-behandling, opplevde 29,7 prosent færre migrene dager (sammenlignet med 4,9 prosent som fikk behandling med skam) og 32,3 prosent færre hodepine dager (sammenlignet med 3,4 perfekt i placebogruppen).
- I gruppen som fikk Cefaly-behandling, opplevde 38,2 prosent av pasientene minst 50 prosent reduksjon i månedlige migrene dager.
- Det var ingen negative bivirkninger rapportert blant de som brukte Cefaly.
Den europeiske overvåkingsstudien etter markedsføring
Et register ble opprettet for alle de som fikk Cefaly-enheten mellom september 2009 og juni 2012, hvorav de fleste bodde i Frankrike og Belgia. Etter å ha brukt enheten i mellom 40 og 80 dager, ble de bedt om å delta i en undersøkelse som vurderte tilfredshet og bekymringer om negative bivirkninger.Resultatet av denne ettermarkedsundersøkelsen viste at omtrent 53 prosent av de som brukte enheten, var fornøyd med behandlingen og ønsket å fortsette å bruke den, mens ca 4 prosent var misfornøyd med enheten. Ingen av klagerne medførte alvorlige bivirkninger.
Bruk for migreneangrep
Etter at enheten allerede var godkjent for forebygging av migrene, godkjente FDA også Cefaly for behandling av akutte migreneangrep.En åpen prøve med undersøkelse av sikkerheten og effekten av Cefaly for behandling av en akutt migrene ble publisert i journalen neuromodulation i oktober 2017. Studien omfattet 30 deltakere som opplevde migrene i minst tre timer og ikke hadde tatt medisiner under migreneanfallet. Behandling med Cefaly ble gitt i en time.
Den gjennomsnittlige smerteintensiteten ble signifikant redusert med 57 prosent umiddelbart etter en times behandling og med 52,8 prosent en time etter at neurostimuleringen var fullført. Andelen pasienter som ikke behøvde å ta andre medisiner, var 100 prosent etter to timer og 65,4 prosent etter 24 timer.
Forskerne rapporterte ikke noen bivirkninger eller deltakere om behandlingen.
Bivirkninger
Når det er sagt, har det vært noen bivirkninger rapportert hos Cefaly, selv om ingen av dem er alvorlige. De vanligste bivirkningene er:- En prikkende hudfølelse
- Søvnighet under økten
- Hodepine etter økten
- Irritasjon av huden
Kontra
Produsenten angir kontraindikasjoner som du bør være oppmerksom på. Du kan ikke bruke Cefaly hvis du har:- En implantert metallisk eller elektronisk enhet i hodet ditt
- Smerte av ukjent opprinnelse
- En hjerte-pacemaker eller implantert eller brukbar defibrillator, som kan forårsake forstyrrelser av pacing, elektrisk støt eller død
Et ord fra Verywell
Det ser ut til at Cefaly fungerer så vel som andre behandlinger for migrene hodepine, inkludert triptaner og NSAIDs. En av de potensielle ulempene ved enheten er at du må betale for den utenom lommen, da den ikke er dekket av mange helseforsikringsplaner.I motsetning til medisiner, har Cefaly imidlertid ikke blitt rapportert å ha noen alvorlige bivirkninger, noe som kan være en fordel hvis du opplever bivirkninger fra dine migrene medisiner.
Neurostimulerende enheter for migrene