Digitale piller kommer til helsevesenet
Mye innsats har gått inn på innovative måter å forbedre overholdelse av, med flere digitale og lavteknologiske løsninger allerede på markedet. Pill bokser, tekstmeldinger og flasker utstyrt med en brikke blir alle brukt som potensielle strategier for å forbedre farmasøytisk tilslutning. Imidlertid har disse innovative tilnærmingene ennå å gi overbevisende, validert bevis på at en person faktisk har slukket medisinen.
Ankomsten av en "smart pille" som er innebygd med en sensor, tilbyr nå en ny måte å følge med på narkotikaoverensstemmelse. Denne nye helseteknologien har fått mye vitenskapelig og media oppmerksomhet, samt reaksjoner fra offentligheten. Vil en pille som kan sende informasjon fra blodbanen (eller fordøyelseskanalen) støtte vår helse på en ny måte? Og er det noen hensyn til disse nye digitale pillene som bør undersøkes før de tar imot denne nye teknologien?
FDA godkjenner den første digitale pillen
I november 2017 godkjente amerikanske Food and Drug Administration (FDA) det første stoffet som har et digitalt inntakssporingssystem. Den godkjente pillen er produsert av Otsuka Pharmaceutical Co. Siden juli 2012 har Otsuka jobbet med California-selskapet Proteus Digital Health for å legge inn deres eksisterende antipsykotiske stoff Abilify (merkenavn for aripiprazol) med en sensor for innånding av hendelser (IEM). Det nye produktet, Abilify MyCite, kan oppdage om medisinen er tatt. Den vedlagte sensor-laget av kobber, magnesium og silisium-er utformet for å sende et elektrisk signal til en ekstern mottaker når pillen blander seg med magevæske.Mottakeren (for øyeblikket en patch) er slitt på venstre ribbe bur. Patchen kommuniserer med en smarttelefonapp via Bluetooth og gir informasjon om dato og klokkeslett medisinen ble tatt. Denne informasjonen kan deretter videresendes til en gruppe utvalgte personer (opptil fire) basert på brukertillatelse. Den etterlengtede digitale pillen forventes å rulle ut i 2018 og vil trolig bli fulgt av andre produkter i den digitale narkotikaenheten.
Teknologi utviklet av Proteus har også blitt brukt på andre områder av medisin. Den inntakssensor (uavhengig av hvilket som helst stoff) mottok FDA-godkjenning allerede i 2012. Det har siden blitt brukt til å utvikle sensoraktiverte stoffer for ukontrollert hypertensjon og type 2 diabetes. Planer for å måle etterlevelse hos mennesker med Alzheimers sykdom, hepatitt C og de som nylig er utladet fra sykehus, har også blitt dokumentert. Abilify MyCite er derfor bare det siste medlemmet av Proteus 'familie av digitale piller.
FDAs valg av deres første godkjente digitale pille har faktisk overrasket noen eksperter. Abilify er et stoff som brukes til behandling av visse psykiske lidelser, inkludert skizofreni, bipolar lidelse og depresjon. Noen hevder at Abilify i digital pilleform kanskje ikke godtas godt av folk som allerede opplever paranoide ideasjoner og har vedvarende følelser de blir overvåket eller forfulgt. Å foreslå en person med symptomer på schizofreni for å svelge en pille som vil sende signaler ut av kroppen, kan forverre tilstanden. Derfor vil legenes innspill sannsynligvis være svært viktig for å fastslå hvilke personer som potensielt kan dra nytte av den nye sporingspillen, og som kan bli skadet av den.
Bedre selvbetjening eller en biomedisk storebror?
Mens digitale piller kan gi viktig informasjon om medikamenttilheng (i tillegg til fysisk tilstand i enkelte tilfeller) har det blitt reist flere bekymringer angående bruken av dem (for eksempel etikk, personvern og datasikkerhet). For eksempel, hvis digitale medisiner er foreslått for personer som ikke har kapasitet til å forstå alle implikasjonene av datadeling, kan det være tvang å skyve denne typen teknologi på dem. Et annet eksempel på potensielt tvilsom bruk vil inkludere forsikringsselskaper som tilbyr høye insentiver for piller med sensorer, noe som presser noen mennesker til å velge digitale medisiner som antakelig vil øke bruken gjennom overholdelse.Det har også blitt foreslått at digitale piller i fremtiden kunne bli en betingelse for parole. De kan også bli en tilstand for å bli utladet fra sykehuset. Man kan forestille seg en verden der du trenger å være enig i å følge medikamenttiltaket før du blir tømt. Bedrifter som Otsuka rapporterer ingen kjennskap til slike planer. Det er imidlertid vanskelig å forutsi hvordan denne teknologien vil bli brukt i fremtiden.
Amelia Montgomery skriver i Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law at det ennå ikke er klart hvilke personvernlover som gjelder for digitale piller i USA. Montgomery spekulerer på at digitale piller kanskje ikke blir underlagt gransking av HIPAAs helseforsikringsloven (HIPAA), slik den gjelder for annen helseinformasjon. Det blir stadig vanskeligere å sikre data anonymisering. Sensorer, som de som er designet av Proteus, kan fange mye data om en person, noe som gjør det lettere å profilere en person på måter som personen ikke forstår.
Å gi folk valget
Heldigvis har flere beskyttelsesforanstaltninger blitt satt på plass for å redusere noen av de etiske bekymringene om digitale piller. For eksempel er pillene for tiden utformet slik at brukeren har ultimate kontroll med hvem hans eller hennes informasjon blir delt. Videre kan brukeren trekke tilbake samtykke til enhver tid uten konsekvens. Siden digitalpilleteknologi er avhengig av at folk har en lapp (eller en sender), samt ved bruk av et smarttelefonprogram, er deres deltakelse avhengig av deres vilje til å bruke disse tilleggsverktøyene.Ikke desto mindre tror enkelte eksperter at bruk av digitale piller bør begrenses til spesifikke situasjoner, for eksempel narkotikaforsøk hvor det er viktig å sikre at medisiner blir tatt av deltakerne for å øke forskningsverdigheten. Faktisk kan bruk av digitale piller betydelig redusere kostnadene ved kliniske forsøk, samt forbedre deres nøyaktighet. Det forventes at enkelte grupper av mennesker kan være mer åpne for å bruke digitale piller. For eksempel eldre mennesker som har utviklet kognitive vansker som ellers kan glemme å ta medisiner (eller ta det to ganger), med mindre de er assistert med denne type helseteknologi.
Andre argumenterer imidlertid for at en balanse må treffes mellom å beskytte personvern og overregulere feltet av digitale piller. Montgomery hevder at risikoen for brukerne er lav sammenlignet med bekvemmeligheten, kostnadsreduksjonen og helsemessige fordelene som denne nye teknologien tilbyr.
Så lenge informert samtykke er strengt praktisert når du forskriver digitale piller, kan mange av de etiske bekymringene styres. Hvis brukere av disse nye pillene får riktig avsløring, samt har muligheten til å stille spørsmål, gir dette dem mulighet til å godta eller avvise digitale piller før de kjøpes. På den annen side kan dette legge til ekstra byrde og tidstrykk på leger, så det kan ikke nødvendigvis være den mest realistiske løsningen.
Kan digitale piller virkelig øke tilslutning?
Det er ennå ikke fastslått om disse legemiddelanordningssystemene vil bidra positivt til medikamenttiltak. Evne MyCite kommer også med en ansvarsfraskrivelse at datainnsamling ikke skal brukes til nødsituasjoner, da sporing kan bli forsinket eller ikke skje i det hele tatt. Eksperter på digital helse, inkludert Eric Topol of Scripps Translational Science, hevder at det vil ta litt tid før denne nye helseteknologien kan påvirke tilslutning på en betydelig måte. Personer som tar digitale piller kan for eksempel nekte (eller glemme) å bruke den medfølgende plasten som må byttes hver syv dager for effektivt å samle signaler fra den svelgte pillen.Initialstudier av etterlevelse har funnet ut at ulike verktøy, både høye og lavteknologiske, forbedrer tilslutning. Forskning utført av Proteus viste også at personer som tok sensor-aktivert medisin for ukontrollert hypertensjon og type 2-diabetes, oppnådde bedre resultater (og var mer sannsynlig å nå sine behandlingsmål) sammenlignet med personer som tok standardterapier. Dette kan muligens tilskrives forbedret medisinsk tilslutning.
Potensialet for digitale pillesystemer
For tiden, noen personer på Abilify som krever dette antipsykotiske stoffet, men som ikke overholder de foreskrevne stoffregimene, får Abilify som en månedlig injeksjon for å forhindre gjenopptak av symptomene. Dette indikerer at vi allerede har noen rudimentære løsninger for manglende overholdelse. Det er imidlertid ikke klart om folk med overholdelsesproblemer foretrekker en digital pille til en injeksjon. Videre er det ikke mulig å foreta månedlige injeksjoner innen andre medisinske områder. Derfor kan sensor-aktiverte legemidler bære mer verdi i slike tilfeller.Assistent Professor Peter Chai, lege ved Brigham og Women's Hospital i Boston, brukte digital pille teknologi i en nylig studie for å forsøke å forhindre opioidmisbruk - et presserende problem i USA. Opioider er ofte foreskrevet på et nødvendig grunnlag for personer med alvorlig smerte. Dosen og frekvensen blir ofte etterlatt til smertelidelsens skjønn, noe som skaper risiko for overdosering og misbruk. Chai og hans team fant at digitale pilsystemer kunne bidra til å overvåke opioidinntaket i sanntid.
De foreslo at tiltak kunne distribueres så snart misbruk ble oppdaget, og reduserte risikoen for skade. Folk som deltok i studien fant digitale piller akseptable og var villige til å fortsette å ta dem. Chai-studien indikerer at sensor-aktiverte piller har et bredt anvendelsesområde, for eksempel med høyrisiko medisinering og grupper av mennesker som ikke har regelmessig kontakt med helsepersonell.
