Complera - HIV antiretroviral medisininformasjon

Complera er et enkeltdosert kombinasjonsmedikament med fast dose som brukes i behandling av HIV, som består av tre forskjellige antiretrovirale midler:

• rilpivirin, en ikke-nukleosid revers transkriptaseinhibitor (NNRTI)
• emtricitabin, en nukleotid revers transkriptase inhibitor (NtRTI)
• tenofovirdisoproksilfumarat (TDF), en annen NtRTI

Complera ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) 10. august 2011 for bruk hos både voksne og barn over 12 år som aldri har vært på HIV-terapi, som har en virusbelastning på 100 000 celler / m eller under , og veie 77 pounds (35 kg) eller mer.
Complera kan også brukes til å erstatte en nåværende terapi hvis pasienten har hatt en ikke-påvisbar viral belastning (

formulering

Complera er en rosa, kapselformet, filmdrasjert tablett, bestående av 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin og 300 mg TDF. Den er preget med "GSI" på den ene siden og er vanlig på den andre.

Dosering

En tablett daglig tatt med mat. Complera bør ikke tas med andre antiretrovirale legemidler som brukes til å behandle HIV.

Bivirkninger

En rekke bivirkninger har blitt observert i kliniske forsøkspatienter som tok Complera, hvorav de vanligste var:

• Kvalme
• Hodepine
• Søvnløshet
• Depresjon

Bivirkninger var generelt forbigående, med få pasienter som ble avsluttet som følge av behandlingsintoleranse.

Kontra

Complera bør ikke bli tatt med følgende stoffer eller kosttilskudd:

• Antikoagulær medisin: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoin
• Anti-tuberkulose medisinering: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Protonpumpehemmere (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller annen PPI
• Steroid medisinering: dexametason (selv om det kan administreres i en enkelt dose hvis det er medisinsk indikert)
• St. John's Wort

Informer alltid legen din om noe legemiddel eller tilskudd, foreskrevet eller ikke-foreskrevet, som du kan ta før du starter antiretroviral terapi.

Andre hensyn

Complera anbefales ikke til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (definert som å ha en estimert kreatininclearance på mindre enn 30 ml per minutt). Vennligst informer legen din dersom du har blitt eller blir behandlet for en nyreforstyrrelse av en annen lege.
Complera anbefales ikke til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller hos personer med kronisk hepatitt B (HBV) infeksjon, da det kan forverre leverproblemer alvorlig. Det anbefales at personer med hiv screenes for HBV før du foreskriver Complera. Rådfør deg med legen din dersom du har noen leverproblemer og / eller en historie med hepatitt.
Rilpivirin-komponenten i Complera kan forårsake overfølsomhetsreaksjon hos et lite antall pasienter, ofte i form av utslett, øyebetennelse ("rosa øye"), ansikts hevelse, feber eller andre allergiske reaksjoner. Vanligvis forekommer overfølsomhetsreaksjoner 1-6 uker etter behandlingsstart. Rådfør legen din umiddelbart hvis slike symptomer oppstår. I alvorlige tilfeller vil terapi sannsynligvis bli avbrutt.

Behandlingsoppdatering

En nyere formulering av Complera ble godkjent av FDA 1. mars 2016, markedsført under navnet Odefsey. Denne nyere formuleringen erstatter TDF-komponenten med et stoff som heter tenofovir alafenamid (TAF), sistnevnte er klassifisert som et prodrug.
Til forskjell fra TDF har TAF ikke noe aktivt stoff, men bruker heller kroppens egen metabolisme for å konvertere den til aktiv form. Som sådan blir legemidlet levert mer effektivt til celler ved langt lavere doser, så vel som med langt lavere toksisitet i stoffet (spesielt når det gjelder nyresvikt forbundet med TDF-bruk).