Rituxan Patienter og Multifokal Leukoencefalopati

Et dødelig tilfelle av PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) har blitt identifisert hos pasienter med reumatoid artritt (RA) som deltok i en klinisk klinisk studie med sikkerhet for rituxan (rituximab). Følgelig har FDA og produsenten av stoffet utstedt en advarsel og vil oppdatere Rituxan forskrivningsinformasjon for å inkludere PML.

Hva er PML?

PML er også kjent som progressiv multifokal leukoencefalopati. Ifølge National Institute of Neurological Disorders and Stroke, er "Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) forårsaket av reaktivering av et felles virus i sentralnervesystemet hos immunkompromitterte individer. Polyomavirus JC (ofte kalt JC-virus) bæres av en flertallet av mennesker og er ufarlig bortsett fra blant dem med nedsatt immunforsvar. "

Er mer kjent om RA pasienten som utviklet PML?

RA pasienten hadde først utviklet en JC virus infeksjon og deretter PML. Død fra PML skjedde 18 måneder etter at pasienten hadde fått den siste dosen av Rituxan i sikkerhetsforlengelsesstudien.
RA pasienten hadde også utviklet oropharyngeal cancer (halskreft) og ble behandlet med kjemoterapi og stråling 9 måneder før utviklingen av PML. Pasienten hadde en noe komplisert medisinsk historie som kunne ha bidratt til utviklingen av PML. Bortsett fra RA hadde pasienten Sjogrens syndrom og ikke-detekterbare komplement C4 nivåer. Pasienten ble behandlet med metotrexat, steroider og en TNF-blokkering før behandling med Rituxan. Metotrexat og steroider ble også brukt under og etter rituximabbehandling.

Hva gjør FDA som svar på PML-saken?

FDA revurderer forskrivningsinstrukser og informerer helsepersonell i et brev og publikum på sin nettside om dødelig tilfelle av PML.

Hva skal RA-pasienter behandle med Rituxan Do?

Som alltid, diskuter dine bekymringer med legen din. Eksperter anbefaler at hvis en pasient behandlet med Rituxan utvikler nevrologiske symptomer, bør en konsultasjon med en nevrolog, hjernen MR og lumbar punktering vurderes. Pasienter som utvikler PML, bør avbryte Rituxan, eventuelt avbryte eller redusere andre immunosuppressive midler, mens man vurderer anti-viral terapi. Men det er egentlig ingen behandling som kan løse PML hvis den utvikler seg.