Obinutuzumab (Gazyva) ved ASCO
De føler seg også ekte optimisme, og til tider spenning. Late-breaking data viser at Gazyva, et nytt anti-kreftmedisin, hjelper en spesiell gruppe mennesker som kjemper for en slags blodkreft kjent som ikke-Hodgkin lymfom eller NHL.
Om Non-Hodgkin's lymfom
Det er to hovedtyper av lymfom: Hodgkins lymfom og NHL. Omtrent 85 prosent av alle lymfomene som er diagnostisert, er NHL. Ifølge American Cancer Society er det forventet at nesten 72 000 mennesker vil bli diagnostisert med NHL i USA i 2015, og nesten 20 000 vil dø av sykdommen.Om studien
Gode alternativer eksisterer allerede for folk som kjemper mot ulike typer blodkreft. Men som overlevende vet, er det noen ganger ikke bare et spørsmål om å vinne et eneste slag.Mange mennesker er kjent med rituximab (Rituxan), og gevinsten i overlevelse forbundet med bruken av slike monoklonale antistoffer - store proteiner som er bio-konstruert for å målrette og ødelegge kreftceller i forbindelse med kjemoterapi mer effektivt enn kjemoterapi alene.
Studien presentert ved ASCO brukte et nytt monoklonalt antistoff kalt obinutuzumab som har blitt godkjent av FDA under handelsnavnet Gazyva siden 2013 for behandling av kronisk lymfocytisk leukemi i kombinasjon med chlorambucil-kjemoterapi hos behandlingsnaive pasienter.
"Vi utviklet Gazyva for å forbedre dagens medisiner og var glad for å se hvordan det ga en fordel for folk som sluttet å respondere på pleiestandarder," sier Nancy Valente, administrerende direktør for Global Hematology Development Genentech.
Studien, kalt GADOLIN-studien, demonstrerer potensialet i Gazyva i denne innstillingen. Dr. Valente bemerker at planen er å søke om godkjenning av Gazyva i NHL basert på disse dataene, og at de gleder seg til å se resultatene fra to andre store studier som sammenligner Gazyva head-to-head til en av deres mer etablerte medisiner.
Pasienter
Deltakere i denne studien var menn og kvinner med kreft - 413 av dem. De alle hadde langsomt voksende eller indolent NHL som hadde utviklet seg til tross for behandling. Spesielt var deres kreft ildfast mot rituximabbasert terapi - det vil si rituximab eller rituximab plus kjemoterapi - noe som betyr at sykdommen hadde utviklet seg under eller innen seks måneder etter at behandlingen.behandlinger
Studiedeltakere med tidligere behandlet, sakte voksende NHL ble plassert i 2 forskjellige grupper, for ytterligere behandling:- Gazyva pluss bendamustine, etterfulgt av Gazyva alene
- Bendamustin kjemoterapi alene
resultater
- Gazyva-basert behandling reduserte risikoen for sykdomsforverring eller død med 45 prosent sammenlignet med kjemoterapi alene.
- Studien ble stoppet tidlig på grunn av det høye ytelsesnivået i Gazyva-gruppen sammenlignet med bendamustin-gruppen - det ville ikke vært etisk å holde bendamustin-gruppen blindet med resultatene i Gazyva-gruppen.
- Det var ingen uventede sikkerhetssignaler identifisert med Gazyva.
Hva dette betyr
En person med indolent NHL går ofte gjennom runder av tilbakefall og remisjon, og mulighetene kan begrenses dersom rituximabbasert behandling slutter å virke. Så en ny kombinasjon som synes å fungere ganske bra i ildfaste pasienter er gode nyheter."De fleste med indolent NHL-tilbakefall gjentatte ganger, og behandlingsmulighetene blir mer begrensede, og responsene på terapi har en tendens til å være mindre holdbar hver gang sykdommen kommer tilbake. Jeg oppfordres av GADOLIN-dataene fordi obinutuzumab og bendamustin er en ny kombinasjon som ser ut til å være svært effektiv, sier Laurie Sehn, MD, medisinsk onkolog ved BC Cancer Agency og klinisk lektor ved University of British Columbia.
Om Gazyva
I den nåværende lymfomundersøkelsen utvidet Gazyva den tiden folk med ildfast, indolent NHL levde uten deres sykdomsforverring. Genentech og Roche, bioteknologiselskapene som utvikler dette legemidlet, vil levere data fra denne undersøkelsen til myndighetene i USA, Europa og rundt om i verden for godkjenning.Gazyva er et konstruert monoklonalt antistoff designet for å feste til CD20, et protein som bare finnes på B-celler, det samme proteinet som også er målrettet mot rituximab. Gazyva ødelegger CD20-bærende celler både direkte og sammen med kroppens immunsystem. Gazyva antas å ha økt evne til å indusere direkte celledød og fremkaller større aktivitet i hvordan det rekrutterer kroppens immunsystem for å angripe B-celler - antistoff-avhengig cellulær cytotoksisitet, eller ADCC - sammenlignet med rituximab.
Bivirkninger og uønskede hendelser
Når de brukes alene, er bivirkningene av Gazyva generelt mindre uttalt enn bivirkningene av kjemoterapeutiske midler. De vanligste bivirkningene med Gazyva er infusjonsreaksjoner, lave hvite blodlegemer, lave blodplate-teller, lave røde blodlegemer, feber, hoste, kvalme og diaré.Gazyva kan forårsake alvorlige eller livstruende bivirkninger: Hepatitt B-reaktivering, progressiv multifokal leukoencefalopati, eller PML, infusjonsreaksjoner, svulstlysisyndrom og infeksjoner. Også, Gazyva kan forårsake infusjonsreaksjoner, en reduksjon i antall hvite blodlegemer og en reduksjon av blodplate-tallene som kan være alvorlige eller livstruende.
