Hjemmeside » hepatitt » FDA-godkjente hepatitt C-legemidler

    FDA-godkjente hepatitt C-legemidler

    Da stoffet Sovaldi (sofosbuvir) først ble introdusert i september 2014, markerte det ikke bare en havforskjell i hvordan hepatitt C-infeksjon ble behandlet, det gjorde foreldet tidligere generasjons medisiner som ikke var like effektive. Innen måneder etter Sovaldi's ankomst ble slike hepatitt C-støtter som Incivek (telaprevir) og Victrelis (boceprevir) raskt hentet fra markedet, aldri igjen sett på nytt.
    Etter å ha fulgt Sovaldi's hæler var introduksjonen av fem ekstra legemiddelformuleringer i stand til å behandle et stadig større utvalg av hepatitt C-genotyper. Disse nyere stoffene tilbød ikke bare færre bivirkninger, men de reduserte også løpet av behandlingen med så mye som tre måneder.
    Med kurrenter som nå overstiger 95 prosent i mange tilfeller, er den eneste virkelige utfordringen å utvide tilgangen til de 130-150 millioner mennesker kronisk infisert med hepatitt C over hele verden.

    Narkotikaavbrudd

    Etter hvert som behandlingsvarigheten gikk ned og herdningsratene steg, reduserte mindre konkurrerende direktevirkende antivirale raskt popularitet og ble frivillig trukket tilbake fra markedet.
    Disse inkluderte legemidlet Olysio (simeprevir), som ble trukket i mai 2018, og kombinationsmedisinene Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) og Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir pluss dasabuvir), som begge ble avsluttet 1. januar, 2019.
    De resterende støttene til hepatitt C-behandling er oppført i rekkefølge av deres FDA-godkjenning.
    1

    Mavyret

    Hilsen Abbvie
    Godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) i august 2017, er Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) et kombinasjonsmedikament bestående av to virale proteinhemmere. Ved blokkering av disse proteinene kan hepatitt C-virus-RNA-replikasjon ikke finne sted. Mavyret er effektiv til å fjerne alle seks hepatitt C-genotyper på så lite av åtte uker. Den anbefalte dosen er tre tabletter tatt en gang daglig med mat. 
    Den gjennomsnittlige grossistprisen (AWP) for Mavyret er $ 26 400 for et 8-ukers kurs og $ 39 600 for en 12 ukers kurs.
    Mavyret for hepatitt C 2

    Vosevi

    Hilsen av Gilead
     
    Godkjent i juli 2017 av FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) brukes til å behandle noen genotype av hepatitt C-viruset. Vosevi er beregnet på personer som tidligere har blitt behandlet med sofosbuvir, men oppnådde ikke viral clearance (kjent som en vedvarende viral respons eller SVR). Den anbefalte dosen er en tablett en pille tatt en gang daglig med mat i 12 uker.
    Den gjennomsnittlige engrosprisen (AWP) på Vosevi er $ 74.760 for en 12-ukers kurs.
    3

    Epclusa

    Foto courtesy Gilead Sciences
    Godkjent 28. juni 2016, er Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) en to-i-ett kombinasjonstablett som kan behandle alle seks viktige hepatitt C-genotyper. Det kan brukes til å behandle mennesker med cirrhosis (inkludert dekompensert cirrhosis). Epclusa foreskrives i en dosering en gang daglig i en periode på 12 uker.
    Den gjennomsnittlige engrosprisen (AWP) for Epclusa er $ 89.700 for en 8-ukers kurs.
    Behandle hepatitt C med Epclusa 4

    Zepatier

    Courtesy Merck
    Godkjent i januar 2016 er Zepatier (elbasvir / grazoprevir) et fastdosekombinasjonsmedikament som brukes til å behandle genotypene 1 og 4 med eller uten cirrhose. Zepatier er en enkeltpillerbehandling som ikke må administreres med andre stoffer. Det tas en gang daglig med eller uten mat i 12-16 uker, avhengig av hvilken type genotype en person har, og hvorvidt personen tidligere har blitt behandlet for hepatitt C.
    Den gjennomsnittlige grossistprisen (AWP) for Zepatier er $ 54 000 for en 12 ukers kurs.
    Zepatier for behandling av hepatitt C 5

    Daklinza

    Hilsen Bristol Myer Squibb
    Godkjent i juli 2015, Daklinza (daclatasvir) brukes i kombinasjonsbehandling for å behandle hepatitt C genotype 3 infeksjon. Daklinza var den første direktevirkende antiviral som kunne behandle genotype 3 uten tilsetning av peginterferon eller ribavirin. Daklinza tas sammen med Sovaldi en gang daglig med eller uten mat i en periode på 12 uker.
    Den gjennomsnittlige engrosprisen (AWP) for Daklinza er $ 25 200 for en 12 ukers kurs.
    Daklinza (daclatasvir) Hepatitt C Legemiddelinformasjon 6

    Harvoni

     Foto courtesy Gilead Sciences
    Godkjent i oktober 2014 er Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) et fastdosekombinasjonsmedikament som brukes til å behandle genotype 1 og 4-infeksjoner med eller uten cirrhose. Det kan også brukes i noen tilfeller av genotype 3. Harvoni var den første, all-in-one stoffformuleringen som ikke krever samtidig administrasjon med peginterferon eller ribavirin. Den anbefalte dosen er en tablett daglig tatt med eller uten mat. Behandlingsvarigheten er fra 12 til 24 uker.
    Den gjennomsnittlige engrosprisen (AWP) for Harvoni er $ 94 500 for et 12 ukers kurs.
    Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) for hepatitt C 7

    Sovaldi

    Courtesy Gilead Sciences
    Sovaldi (sofosbuvir) godkjent i desember 2013 er et nytt direktevirkende antiviralt stoff som brukes til å behandle genotypene 1, 2, 3 og 4. Den anbefalte dosen er en tablett daglig tatt med eller uten mat. Avhengig av genotypen, kan ribavirin inkorporeres i terapien. For genotype 3-infeksjon, blir Sovaldi administrert sammen med Daklinza. Behandlingsvarigheten er fra 12 til 24 uker.
    Den gjennomsnittlige engrosprisen (AWP) for Sovaldi er $ 84 000 for en 12 ukers kurs.
    Sovaldi (Sofosbuvir) Hepatitt C Narkotikainformasjon