Fakta om Tivicay (dolutegravir)
Tivicay ble gitt FDA-lisensiering den 12. august 2013, til bruk hos voksne og barn i alderen 12 år eller eldre som veier minst 40 kg og ikke tidligere har blitt behandlet med en integraseinhibitor. (Tivicay er for øyeblikket ikke godkjent for barn under 12 år, selv om fase III kliniske studier er på vei for å vurdere sikkerheten og effekten i den aldersgruppen.)
Tivicay er også en del av det en gang daglig kombinert medikament, Triumeq, som inkluderer legemidlene abacavir og lamivudin. Triumeq ble godkjent av FDA 22. august 2014.
Klinisk forskning Høydepunkter
VIKING-3-studien viste at Tivicay var effektiv hos 63% av voksne pasienter med motstand mot flere klasser av hiv-rusmidler, inkludert integrasehemmere Isentress (ratelgravir) og elvitegravir (funnet i enkeltpiloten, fastdose kombinasjonsmedikament, Stribild).Den ENKELTE studien viste at pasienter på Tivicay hadde lavere forekomst av seponering på grunn av bivirkninger enn Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Etter 48 uker avsluttet 2% av pasientene på den Tivicay-baserte behandlingen mot 10% av de som fikk Atripla.
Dosering
- Voksne: 50 mg tablett, en gang daglig
- Voksne med viss integrrasehemmer-assosiert resistens: 50 mg tablett, to ganger daglig
- Barn 12 og over (veier 88 lbs / 40 kg eller mer): 50 mg tablett, en gang daglig
Drug Administration
Tivicay kan tas med eller uten mat, og når som helst på dagen.Vanlige bivirkninger
De vanligste nevnte bivirkningene (forekommer i 2% eller mindre av tilfeller) er:- Søvnløshet
- Hodepine
- Svimmelhet
- Kvalme
Narkotikainteraksjoner eller inkompatibilitet
Tikosyn (dofetilid), brukt til behandling av arytmi (uregelmessig hjerterytme), er kontraindisert for bruk sammen med Tivicay.For å unngå mulig medisininteraksjon, rådgjøre legen din om du bruker noen av følgende medisiner eller kosttilskudd:
- Antiretroviral medisin: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramun (nevirapin), samt kombinasjonen av Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) eller Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Anti-anfallsmedisinering: Trileptal (oxkarbazepin), Dilantin (fenytoin), Phenytek (fenytoin), Luminal (fenobarbital) eller karbamazepinbaserte legemidler som karbatrol, equetro, tegretol, teril eller epitol
- Rifampin-baserte antibiotika: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metforminbasert diabetisk medisinering: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
betraktninger
- Pasienter som opplever en allergisk reaksjon etter at de har startet Tivicay, bør kontakte legen umiddelbart. Behandlingen skal stoppes og medisinsk behandling søkt hvis utslett ledsages av feber, muskel- eller leddsmerter, blister eller sår, rødhet eller hevelse i øynene, hevelse i ansiktet eller munnen eller pusteproblemer. Pasienter som tidligere har hatt en overfølsom reaksjon på Tivicay, bør ikke utfordres med stoffet etter oppløsning av symptomer.
- Tivicay bør tas to timer før eller seks timer etter at du har tatt aluminium- eller magnesiumholdige antacida eller avføringsmidler, jerntilskudd, kalsiumtilskudd, bufret medisiner eller Carafate (sukralfat) bruk i behandlingen av duodenalsår.
- Informer legen din om leversykdom du måtte ha før du starter Tivicay. Det kan være en økt risiko for leverproblemer hos noen, spesielt for personer med hepatitt B (HVB), hepatitt C (HCV) eller en eksisterende leverdysfunksjon. Leverenzymer bør overvåkes regelmessig som en del av en persons rutinemessige blodprøver som tar Tivicay.
