Technivie - Hepatitt C Drug Information

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) er kombinasjonsmedikament med fast dose som brukes til behandling av kronisk hepatitt C (HCV) infeksjon. De tre agensene som består av Technivie, er også buntet i topiloten HCV-behandlingen, Viekira Pak.
Technivie ble godkjent 24. juli 2015 av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for bruk hos voksne 18 år eller eldre med HCV genotype 4 infeksjon (GT4) uten cirrhosis.
Technivie er den første, all-orale, interferonfri HCV-behandlingen for pasienter med kronisk HCV-infeksjon i GT4, en populasjon som tradisjonelt anses vanskelig å behandle.
Technivie ble rapportert å ha en kur på 100% av tidligere ubehandlede ("behandlingsnaive") pasienter i en fase IIb-prøve utført fra 12. august 2012 til 19. november 2013.

Dosering

To tabletter (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) tas daglig med et måltid uten behov for høyt fett eller kaloriinntak. Technivie tabletter er rosa, avlange og filmdrasjerte, med "AV1" preget på den ene siden.

Prescribing Anbefalinger

Technivie er foreskrevet over et 12 ukers kurs sammen med ribavirin (et legemiddel som brukes til å hemme viral RNA-syntese). Den anbefalte dosen av ribavirin er basert på vekt, som følger:

Mindre enn 75 kg: 1000 mg daglig, delt og administrert to ganger daglig med mat
75 kg og over: 1250 mg daglig, delt og administrert to ganger daglig med mat

Et 12-ukers forløb av Technivie kan vurderes som behandlings naivt pasient som ikke klarer å tolerere ribavirin.

Vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene som er forbundet med bruk av Technivie (forekommer hos minst 7% av pasientene) er:

Fysisk svakhet
Utmattelse
Kvalme
Søvnløshet
Utslett

Kontraindisert medisiner

Følgende legemidler bør heller ikke tas under bruk av Technivie:

Antikonvulsiver: Tegretol, Dilantin, Trileptal, Fenobarbital
Antipsykotika: Orap
Antiretroviral medisinering: Sustiva
Kolesterol-senkende statin medisiner: Altoprev, Mevacor, Zocor
Erektil dysfunksjon medisinering: Revatio
Ergot-derivater (brukt til behandling av hodepine): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
Estinyl østradiolholdige prevensjonsmidler: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ortho Tri-Cyclen, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe Ovral, Elinest
Rifampin-baserte anti-tuberkulose medisiner: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
Sedativer: Versed, Halcion
St. John's Wort

Kontraindikasjoner og overveielser

Technivie anbefales ikke til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score B) og er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score C).
Technivie er kontraindisert til bruk hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor ritonavir (dvs. hvem har opplevd Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
Selv om Technivie ikke er kontraindisert til bruk under graviditet, er kombinasjonen av Technivie og ribavirin, og bør ikke brukes, enten hos gravide kvinner eller menn hvis kvinnelige partnere er gravide. Når det gjelder amming, var det ingen forekomster av unormal fosterutviklingsnotat i dyreforsøk; Spesiell rådgivning anbefales for å diskutere mulige fordeler og bivirkninger av amming mens du er på Technivie.