The Landmark Study som transformerte den globale AIDS-strategien

Det har lenge vært debatt blant politikere, forskere og klinikere både med hensyn til om du starter HIV-behandling ved diagnosetidspunktet kan ha fordeler for pasienten, både i form av bedre langsiktig helse og unngåelse av både HIV- og ikke -HIV-assosierte sykdommer.
En landemerkeundersøkelse utgitt av New England Journal of Medicine på 20 juli 2015 sette debatten å hvile ved å konkludere med at umiddelbar behandling ikke bare ville redusere sannsynligheten for sykdom og død med 57%, men gjøre det uavhengig av en persons alder, rase, kjønn, virusmengde, region i verden, økonomisk status eller immunstatus (målt ved den såkalte CD4-tellingen).
Tidligere i studien ble antiretroviral terapi (ART) anbefalt når en persons CD4-tall falt under en bestemt terskel (vanligvis under 500 celler / mL eller i noen land under 350 celler / mL).
Den nye forsknings kalt Strategic Timing av antiretroviral terapi (START) prøving designet avgjøre om behandling ved høyere CD4-tall kan gi til bedre helseutfall uten å øke en pasients risiko for hjerte, nyre eller andre ikke-HIV-assosierte sykdommer.

START Studiedesign og resultater

De første fullstendige resultatene av START rettssaken, presentert på 2015 internasjonale aidskonferansen i Vancouver av Dr. Jens Lundgren i København HIV-programmet, ble etterlengtede etter at det er ble annonsert i mai at studien vil bli avsluttet for tidlig på grunn av overveldende bevis av det positive fordeler.
Studien, som ble startet i 2009, rekrutterte 4 685 HIV-positive menn og kvinner fra 215 steder i 35 land, som alle hadde CD4-tall på grunnlag av over 500 celler / ml. Medianalderen var 36 år, mens 27% av deltakerne var kvinner.
Pasientene ble deretter delt inn i to grupper: en der ART ble startet umiddelbart og en annen i hvilken ART ble utsatt inntil enten personens CD4-tallet falt til under 350 celler / ml eller var det en utvikling av alvorlig AIDS-relatert sykdom eller død.
Ved studietiden ble 50 alvorlige AIDS-relaterte hendelser registrert blant studiens utsatte arm, nesten fire ganger mer enn notert blant pasientene som fikk umiddelbar ART (14). Tilsvarende var det nesten dobbelt så mange alvorlige ikke-AIDS-relaterte hendelser (29) enn det som ble sett i umiddelbar (ARM).
Tuberkulose, lymfom og Kaposi sarkom (KS) var de tre mest fremtredende AIDS-relaterte hendelsene sett i studiedeltakere, hvorav 62% av disse forekom hos afrikanske deltakere. De alvorlige ikke-AIDS-relaterte hendelsene var først og fremst kreft, kardiovaskulær sykdom (CVD) og død.
Etter gruppe ble flertallet av bivirkningene observert hos eldre pasienter, noe som kan virke rimelig gitt de høyere kreft- og CVD-graden blant en eldre befolkning generelt. Overraskende synes røyking ikke å endre resultatene, noe som tyder på at umiddelbar ART var så mye for røykere enn for ikke-røykere.
Kanskje det mest uvanlige funnet var imidlertid at bivirkninger hadde en tendens til ikke å forekomme blant pasienter med lavere CD4-tall, som det var forventet, men blant de med høyere CD4 teller. Mens forskere ikke var i stand til å fullstendig forklare resultatene, fant resultatene ekko tidligere studier som hadde antydet at CD4 teller alene ikke kan gi et fullt portrett av en persons immun sårbarheter.
I sin presentasjon ringte Dr. Lundgren for forskning om nye tilnærminger til immunovervåking for å bedre forstå mekanismene for disse ellers for tidlige AIDS-relaterte og ikke-AIDS-relaterte hendelsene.

START regnes som et avgjørende øyeblikk i AIDS-forskning

START rettssaken først fått betydning i 2011 da en annen studie, den HPTN 052, viste at inntak av ART dramatisk redusert risikoen for overføring av virus fra en HIV-smittet person til en frisk seksuell partner-strategi populært kalt Behandling som forebygging, eller TASP.
I lys av disse to resultatene utstedte ledere ved IAS-konferansen i 2015 den såkalte Vancouver Consensus-erklæringen, og deklarerte at "(alle) mennesker som lever med hiv, må ha tilgang til antiretroviral behandling ved diagnose."
Mens lederne anerkjente mange barrierer for implementering - ikke minst som inkluderer en umiddelbar, årlig 8-10 milliarder økning i finansiering fra globale partnere og giverland - de insisterer at strategien i siste instans kan "avslutte" epidemien som vi kjenner det så tidlig som 2030. 
Som en kommentar til START-resultatene, erklærte Kate Thomson fra Global Fund at forsøket markerte et "definerende øyeblikk" i den globale kampen mot HIV, en som fortsatt ser over to millioner nye infeksjoner og 1,2 millioner dødsfall hvert år.