Den AspireAssist-enheten for vekttap

Det finnes en rekke alternativer for behandling av fedme. Disse inkluderer diett- og livsstilsendringer, vektreduksjonsdroger og enheter og prosedyrer som spenner fra full bariatrisk kirurgi til nyere, minimalt invasive enheter.
I sommeren 2016 godkjente amerikanske Food and Drug Administration (FDA) vekttapsenheten AspireAssist, markedsført av Aspire Bariatrics.
Hva er AspireAssist?
AspireAssist er et vekttap som er godkjent for behandling av fedme hos voksne som er minst 22 år, og som har en kropps masseindeks (BMI) på 35 til 55. Enheten gjør det mulig for brukerne å tømme en del av deres mageinnhold gjennom et magerør (kjent som en gastrostomy tube) i et toalett etter hvert måltid.
AspireAssist-enheten er beregnet for langvarig bruk i kvalifiserte voksne som ikke har kunnet oppnå tilstrekkelig vekttap gjennom ikke-kirurgiske metoder som livsstilsendringer og vekttap medisiner.

Hvordan det fungerer

Som nevnt ovenfor bruker AspireAssist et rør plassert gjennom en åpning i magen, noe som tillater delvis drenering av mageinnhold etter et måltid. I en pilotstudie av Sullivan og kollegaer ble dette funnet å føre til en reduksjon av den totale mengden absorbert kalorier med om lag 30 prosent.
AspireAssist-enheten inneholder et gastrostomi-rør, som nevnt ovenfor, samt en portventil, en ekstern enhet som inneholder en kontakt, et vannreservoar og et dreneringsrør med en klemme.
Ca 20 til 30 minutter etter et måltid festes brukeren av AspireAssist-enheten gastrostomy-røret til den eksterne enheten og åpner portventilen, slik at mageinnholdet tømmes i et toalett ved tyngdekraft.
Det er viktig å merke seg at mat må ha blitt tygget grundig i løpet av det foregående måltidet for at det skal passe gjennom dreneringsrøret, som kun er 6 millimeter i diameter.
Når drenering opphører, skal AspireAssist-brukeren skylle røret og magen med rent, drikkevann fra vannbeholderen som følger med enheten.
Hele prosessen er anslått å ta ca. 5 til 10 minutter.
Hvis du er bruker av denne enheten, må du være oppmerksom på at det vil være nødvendig å holde regelmessige oppfølgingsavtaler med legen din, siden kontakten må byttes etter 115 sykluser (ca. 5 til 6 uker).
Det er også nødvendig på disse oppfølgingsbesøkene for å bekrefte at AspireAssist-enheten fungerer som den skal. Lengden på røret må også justeres ettersom du mister vekten. Legen din vil også fortsette å gi diett og livsstilsrådgivning ved hvert oppfølgingsbesøk.

Koste

Ifølge medisinsk brev om narkotika og terapeutikk, basert på informasjon fra produsenten, forventes de samlede kostnadene ved den første prosedyren pluss det første året av oppfølging å være $ 8 000 til $ 13 000.

effektivitet

I et abstrakt publisert i et supplement til tidsskriftet Gastroenterology, Forskere for PATHWAY-studien fant at de pasientene som ble tildelt behandling med AspireAssist plus livsstilrådgivning i omtrent ett år, oppnådde et vekttap på totalt 31,5 prosent av overvekt sammenlignet med bare 9,8 prosent av overskuddsvikt som ble tapt i gruppen som ble tildelt til livsstil rådgivning alene.
Ytterligere resultater fra langsiktige studier er ikke tilgjengelige, så det er vanskelig å avgjøre hva de langsiktige effektene på vekttap og livskvalitet ville være hos AspireAssist.

Bivirkninger

I PATHWAY-studien nevnt ovenfor hadde minst 5 prosent av pasientene bivirkninger assosiert med AspireAssist-enheten.
De rapporterte bivirkningene inkluderte magesmerter, kvalme og / eller oppkast, forandring i tarmvaner og betennelse eller irritasjon rundt området i gastrostomi-røret. Andre bivirkninger som ble notert var infeksjon, blødning og / eller utslipp rundt åpningen til magen. De fleste av disse bivirkningene syntes å løse innen 30 dager.
I 4 av de 111 pasientene som ble behandlet med AspireAssist i PATHWAY-studien, var enheten assosiert med alvorlige bivirkninger, som for eksempel behov for utskifting av gastrostomierøret, abdominal infeksjon og sårdannelse.
Spesielt i sin gjennomgang av enheten konkluderte Medisinsk brev på narkotika og terapeutikk: "AspireAssist-enheten er mindre invasiv enn bariatrisk kirurgi for behandling av fedme og kan være effektiv for noen pasienter, men tilgjengelige data er begrensede og listen over kontraindikasjoner er omfattende. "

Andre enhetsalternativer for vekttap

En annen enhet har vært på markedet for behandling av fedme siden januar 2015. Denne FDA-godkjente enheten, kjent som Maestro Rechargeable System, virker ved å målrette nerveveien mellom hjernen og magen som utøver kontroll over følelser av sult og fylde . Den består av en elektrisk pulsgenerator som er oppladbar, sammen med ledninger og elektroder. Disse er implantert kirurgisk inn i magen. Den sender deretter elektriske impulser til vagusnerven, som bidrar til å regulere magetømming og sender signaler til hjernen at magen enten er tom eller full.
Ifølge EnteroMedics Inc., selskapet som lager enheten, blokkerer Maestro Rechargeable System signaler om at vagusnerven vanligvis sender til hjernen, noe som reduserer følelser av sult og gjør pasientene føler seg fulle tidligere enn de ellers ville.
Den 28. juli 2015 annonserte FDA godkjenning av enda en enhet for behandling av fedme: den midlertidige ballongenheten kjent som ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.
Som AspireAssist-enheten krever ReShape Dual Balloon også en endoskopisk prosedyre for å plassere enheten, som settes inn i magen gjennom munnen og spiserøret. Som nevnt av FDA, "Enheten endrer ikke eller endrer mages naturlige anatomi", og pasienter oppfordres til å "følge en medisinsk overvåket diett og treningsplan for å øke deres vekttap innsats" mens du bruker enheten. Dette bidrar til å sikre at pasientene er i stand til å opprettholde sitt vekttap når enheten er fjernet.
Enheten er ment å være midlertidig og, ifølge FDA, bør fjernes seks måneder etter at den først ble satt inn.
Det antas at ReShape Dual Balloon fungerer ved å ta opp plass i magen, noe som sannsynligvis utløser følelser av fylde, men det kan være andre mekanismer på jobben som ennå ikke er forstått.

Kirurgiske alternativer for vekttap

Mer invasive og tradisjonelle kirurgiske alternativer faller vanligvis under kategorien bariatrisk kirurgi, og kan omfatte gastrisk bypassoperasjon, gastrisk banding (lap band) og erm gastrectomy (magehylse), blant andre.
For å være kandidat til bariatrisk kirurgi, må en person ha et BMI på 40 eller høyere, eller et BMI på 35 eller høyere hos en person som har andre medisinske tilstander (kjent som "comorbide forhold") forårsaket av fedme..
Den mest populære vekttap kirurgi viser seg å være magesekken prosedyre, eller ermen gastrectomy. Faktisk, i stor grad på grunn av sin effektivitet og sikkerhet sammenlignet med andre prosedyrer, synes ifølge Bariatric Surgery Source, magesekkprosedyren å være å overvinne gastrisk bypass som den nye "gullstandarden" -prosedyren.
Ermen gastrectomy-operasjonen har til formål å gjøre det mulig for pasienter å redusere matinntaket og derved forårsake vekttap. I denne prosedyren fjernes ca. 60 prosent av magen (vanligvis laparoskopisk), slik at den resterende delen av magen tar på form av et rør eller en erm.
Fordi magen er mindre etter operasjonen, vil magesekkpatienten føle seg fyldigere raskere og med mindre mat. Av disse årsakene er magesekkeprosedyren kjent som en "restriktiv" type bariatrisk kirurgi.

Hvordan diskuteres med legen din

Hvis du har fedme og føler at du allerede har prøvd flere medisinske alternativer, samt diett og livsstilsendringer, og disse har ikke virket for deg, diskuter dine ytterligere alternativer med legen din. Det er viktig å legge mye tanke og hensyn til enhver beslutning om å fortsette med elektiv kirurgi, spesielt et vekttap kirurgi eller prosedyren.
Legen din kan diskutere med deg hvilke alternativer som kan være et godt valg for deg som individ, gitt ditt spesifikke BMI og eventuelle andre kroniske sykdommer du måtte ha. I denne diskusjonen kan du både veie fordelene og ulemperne til enhver potensiell vekttapkirurgi eller -prosedyre.
Det er også veldig viktig å være sikker på at du diskuterer og er klar over bivirkningene av enhver prosedyre, kirurgi eller enhet du vurderer, siden hvert alternativ kommer med minst noen bivirkninger, hvorav noen kan være alvorlige.
På den annen side, hvis du er en god kandidat for en bestemt vekttapkirurgi eller -prosedyre, og du er godt informert og forberedt på å følge opp med ditt medisinske eller kirurgiske team med jevne mellomrom etter prosedyren, vekttap kirurgi kan ha en rekke helsemessige fordeler, inkludert behandling av diabetes og høyt blodtrykk, samt reduksjon av hjertesykdomsrisiko.