Hva er biologiske behandlinger?

"Biologics" refererer til enhver type medisinsk terapi som er avledet fra levende organismer som mennesker, dyr eller mikroorganismer. Dette kontrasterer med tradisjonelle ikke-biologiske farmasøytiske legemidler, som syntetiseres i et laboratorium via kjemiske prosesser uten bruker deler av levende ting. Andre termer som også noen ganger brukes, er "biologisk terapi", "biologisk terapi", "biologisk" og "biofarmaceutiske produkter." Du kan også høre dem kalt av deres over-the-counter navn eller som en spesifikk underkategori av biologiske terapier (f.eks. , genterapi).
De eldste biologiene har eksistert i mange år, for eksempel vaksinene utviklet i 19^th århundre. Insulin var en annen relativt tidlig biologisk terapi. Men siden 1990-tallet har antall biologer på markedet vokset sterkt. Mange typer biologisk terapi er nå tilgjengelige for å behandle et bredt spekter av forskjellige medisinske forhold som ulike former for kreft og autoimmune sykdommer. Flere er utviklet og gjort tilgjengelig hvert år. Disse biologiske terapiene kommer alle med forskjellige fordeler og potensielle farer.

Hvilke typer biologisk terapi er tilgjengelig?

Noen av de generelle klassene av biologics inkluderer:

Blod eller andre blodprodukter (som blodplater)
Steroidhormonterapier (som østrogen, testosteron)
Vaksiner (som for forebygging av sykdommer)
Antitoksiner (for eksempel å behandle en snakebite)
Rekombinante proteiner (som insulin eller erytropoietin)
Rekombinante nukleinsyrer (som de som er utviklet for genetisk hyperkolesterolemi)
Interleukiner (immunmolekyler som kan brukes til å behandle visse infeksjoner og kreft)
Tendoner, ledbånd eller andre materialer som brukes til transplantasjon
Monoklonale antistoffer (som de som brukes til å behandle autoimmune sykdommer og kreft)
Stamcelleterapier (som for visse kreftformer eller genetiske sykdommer)
Andre celleterapier (som spesifikke T-celler som brukes til å behandle kreft)
Genterapier (som for genetiske forhold)

Betingelser som kan behandles med biologisk terapi

Flere nylig utviklede biologiske terapier har revolusjonert behandlingen av mange forskjellige sykdommer. De har vært spesielt viktige for behandling av autoimmune sykdommer, kreft og visse genetiske forhold.
For eksempel har biologiske terapier blitt utviklet for å behandle følgende:

Leddgikt
psoriasis
Ankyloserende spondylitt
Crohns sykdom
Multippel sklerose
Diabetisk retinopati
Aldersrelatert makuladegenerasjon
diabetes
Gastrisk kreft
Brystkreft
Tykktarmskreft
Former av leukemi og lymfom
infertilitet
osteoporose
Cystisk fibrose
hemofili
Syklecellesykdom

Forståelse av biologiske rusmidler for behandling av leddgikt

Hvordan er biologiske terapier forskjellig fra tradisjonelle farmasøytiske stoffer?

Generelt er produksjonsprosessen for biologer mer komplisert enn for små molekyler ("ikke-biologisk" medisinbehandling, for eksempel aspirin). Dette er en del av hvorfor biologer vanligvis er dyrere enn ikke-biologiske behandlingsalternativer. Fordi produksjonsprosessen er så komplisert, kan strukturen av biologer ikke bli fullt ut forstått. Det kan være vanskelig eller umulig for et annet selskap å nøyaktig gjenskape det.
Biologics er større, mer komplekse molekyler sammenlignet med tradisjonelle farmasøytiske stoffer. I motsetning til tradisjonelle legemidler, krever de noen komponent fra en levende organisme for å bli produsert.
I det hele tatt er biologiske terapier mer målmedierte enn ikke-biologiske behandlinger. For eksempel er metotreksat og sulfasalazin to ikke-biologiske legemiddelbehandlinger for revmatoid artritt. Disse stoffene påvirker flere forskjellige deler av en persons immunsystem. I motsetning til dette har biologiske terapier for reumatoid artritt svært spesifikke mål (for eksempel blokkering av en spesifikk reseptor for et målrettet immunmolekyl). Dette reduserer sannsynligheten for visse bivirkninger, selv om andre fortsatt er en potensiell risiko.
Biologer har en tendens til å være mer følsomme for varme og lys. Ofte kan de ikke tas med munnen, men må gis ved injeksjon eller infusjon.

Hvordan fungerer biologics?

Ulike biologiske terapier har forskjellige formål, mål og design, og de jobber alle litt annerledes. Ikke nøl med å spørre helsepersonell hvis du har spørsmål om den aktuelle biologiske terapien som er relevant for deg.
Som et eksempel, ta tocilizumab (handelsnavn Actemra), en biologisk brukt til å behandle revmatoid artritt. Det tilhører en klasse av biologiske terapier kalt monoklonale antistoffer. Teknisk sett er tocilizumab et rekombinant monoklonalt IgG1 anti-humant IL-6-reseptorantistoff. I motsetning til antistoffer kroppen din gjør naturlig, bekjemper denne typen antistoff ikke infeksjon. I stedet kan det brukes til direkte å målrette forhold som revmatoid artritt.
Hva er en monoklonal antistoff? IL-6 er et cytokin (et immun-signalerende molekyl). Det kan binde celler og sende signaler. Når IL-6 binder, har det en tendens til å øke betennelse og andre prosesser som forverrer revmatoid artritt. Tocilizumab blokkerer delvis reseptoren for IL-6, noe som kan redusere symptomer.
Disse spesielle monoklonale antistoffene fremstilles gjennom en rekke trinn, som begynner med tidlig produksjon av antistoffer i mus. Da forskere modifiserer disse antistoffene, erstatter mye av dem med deler av antistoffer fra mennesker. Inne i laboratoriet er mange identiske kopier av disse nye antistoffene laget. Disse hybridantistoffene kan da gis til pasienten for å bidra til å blokkere kroppens respons på IL-6.
Hvis en biologi har "ab" på slutten av navnet, er det et godt tegn på at produktet er et slags modifisert antistoff.

Spesifikke biologer

Biologer i autoimmune sykdommer

Noen av de mest brukte biologiene brukes til autoimmune sykdommer, sykdommer der kroppens immunsystem spiller en rolle ved unormalt å angripe sitt eget vev. Disse inkluderer tilstander som revmatoid artritt, psoriasis, Crohns sykdom og andre. Mange av disse spesielle terapiene er FDA-godkjente for å behandle mer enn én type autoimmun sykdom. I noen tilfeller kan leger forskrive disse behandlingene off-label hvis de ikke har gjennomgått hele studien av studier som trengs for FDA-godkjenning, men det er fortsatt god grunn til å tro at de kan være effektive.
Hva er autoimmune sykdommer? Fordi biologier ofte er dyre og vanskeligere å administrere, blir de ofte (men ikke alltid) gitt etter at du har prøvd en annen ikke-biologisk type terapi.
En av de vanligste typene av moderne biologiske terapier for autoimmun sykdom er TNF-blokkeren. TNF-blokkere inkluderer det populære medikamentet etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira) og infliximab (Remicade). Disse stoffene blokkerer alle nedstrøms inflammatoriske effekter av et immunmolekyl som kalles TNF-alfa. De er FDA-godkjente for flere forskjellige autoimmune sykdommer.
Andre biologer er utviklet for å blokkere reseptorene for forskjellige immunmolekyler. Andre ble designet for å målrette T-celler, bestemte celler i immunsystemet. Noen av disse andre biologene som er viktige for autoimmun sykdom inkluderer:

Ustekinumab (Stelara)
Secukinumab (Cosentyx)
Abatacept (Orencia)
Guselkumab (Tremfya)

En annen viktig biologisk i autoimmun sykdom er interferon beta-1a (Avonex), som er en viktig behandling for multippel sklerose.

Biologics in Cancer Treatment

Biologiske terapier er også svært viktige for kreftbehandling, og mange fortsetter å bli utviklet. Det er mange forskjellige typer av disse behandlingene. Noen ganger blir de brukt som førstegangsbehandling. Andre ganger blir de brukt etter at andre behandlinger har feilet, eller i avanserte kreftformer. Ofte blir de brukt i tillegg til andre behandlinger.
Noen av disse behandlingene er terapeutiske antistoffer. For eksempel er legemidlet pembrolizumab (Keytruda) et biologisk utviklet antistoff som er godkjent for å behandle mange forskjellige typer faste tumorer. Det virker ved å målrette en bestemt reseptor funnet på visse immunceller. Det gjør at immunceller lettere kan ødelegge kreftceller. Disse typer biologiske terapier som stimulerer kroppens immunsystem for å bedre bekjempe kreft kalles immunterapier.
Hva er immunterapi og hvordan virker det? Andre typer terapeutiske antistoffer forstyrrer signalveier som fremmer tumorvekst, for eksempel trastuzumab (Herceptin). Eller de kan utløse kreftceller for å ødelegge seg selv, som rituximab (Rituxan). I andre tilfeller kan de være knyttet til et giftig stoff som kan bidra til å ødelegge kreftcellene. For eksempel fungerer stoffet ado-trastuzumab emtansin (Kadcyla) på denne måten. Andre typer terapeutiske antistoffer eksisterer også.
Immuncellebehandling er et annet viktig område for biologisk kreftbehandling under utvikling. Dette innebærer å samle noen av individets immunceller, modifisere dem på en eller annen måte, og deretter reinjektere dem. Dette gjør at personens immunceller bedre kan angripe svulsten. Tumor-infiltrerende lymfocyttterapi og CAR-T-celleterapi faller begge i denne kategorien.
En annen viktig klasse av biologics inkluderer proteiner laget i et laboratorium. For eksempel brukes flere forskjellige immunmolekyler (forskjellige typer interferoner og interleukiner) for flere typer kreft.

Biologics i sjeldne genetiske sykdommer

Biologisk terapi er også svært viktig i behandlingen av sjeldne genetiske sykdommer. Dette vil trolig bare bli viktigere i fremtiden etter hvert som flere og flere genetiske terapier blir tilgjengelige. For eksempel, noen biologiske terapier for å behandle sjeldne sykdommer, inkluderer enzymutskiftningsterapi for Gaucher-sykdom, blodkoagulasjonsfaktorer for hemofili eller immunoglobuliner for personer med visse genetiske immunforstyrrelser.
Stamcelletransplantasjoner, som brukes til å behandle mange typer sjeldne genetiske sykdommer, inkludert seglcelle sykdom, er også en slags biologisk terapi. Forskere fortsetter å utvikle RNA-terapier og genterapier som i siste instans kan brukes til å kurere mange sjeldne sykdommer.

Kan biologics bli tatt med andre ikke-biologiske terapier?

Ja, vanligvis. Biologiske behandlinger tas ofte sammen med eldre ikke-biologiske terapier. For eksempel kan noen med reumatoid artritt fortsatt fortsette å ta metotreksat mens de legger til en ekstra biologisk behandling. I andre tilfeller vil biologisk behandling erstatte tidligere ikke-biologiske terapier. Det vil avhenge av din spesifikke situasjon.

Potensielle bivirkninger

Potensielle bivirkninger av biologer varierer basert på den spesifikke biologiske terapien som er involvert. I noen tilfeller er disse bivirkningene ganske milde, for eksempel utslett. Noen andre vanlige bivirkninger kan inkludere respiratoriske infeksjoner, influensalignende reaksjoner eller rødhet på injeksjonsstedet.
Bivirkninger av injiserte biologiske legemidler mot leddgikt Det er imidlertid også mer alvorlige bivirkninger, som for eksempel en alvorlig allergisk reaksjon. Det er noen spesifikke potensielle bivirkninger av biologiske terapier som målretter mot forskjellige deler av immunsystemet. Spesielt inneholder mange av disse behandlingene en risiko for immunosuppresjon. Det betyr at en del av immunsystemet ditt ikke kan reagere på å bekjempe infeksjoner slik det normalt ville. Dette kan gjøre deg mer utsatt for visse typer infeksjoner. I noen tilfeller kan de risikere å reaktivere sovende infeksjoner som ellers ikke nødvendigvis ville gi deg et problem, for eksempel tuberkulose.
Visse biologiske terapier som retter seg mot immunsystemet, kan også øke risikoen for visse kreftformer. Dette gjelder imidlertid ikke for alle biologiske terapier. Risikoen kan også være liten eller ikke-eksisterende i et stoff som ellers gir mange mulige fordeler. Snakk sammen med helsepersonell for å sørge for at du tar en beslutning som gir mening for deg. Risikoen er generelt bedre forstått for biologiske terapier som har eksistert en stund i forhold til nyere behandlinger. Legen din kan gi deg en bedre ide om potensielle bivirkninger av en bestemt biologisk terapi i situasjonen din.

Er Biologics Safe å bruke under graviditet og amming?

De fleste biologiske terapier har ikke blitt studert hos gravide eller ammende kvinner, men vi vet at bestemte biologiske behandlinger kan være farlige for et foster eller ammende barn. Det kan imidlertid også være en risiko for å stoppe en biologisk behandling hvis du allerede bruker en. Snakk med legen din om din spesielle situasjon og de generelle risikoene og fordelene. Hvis du tar en biologisk terapi og finner ut at du er gravid, må du ikke slutte å ta den med en gang. I stedet, ring legen din kontor og fortelle dem situasjonen.

Er screening nødvendig før du begynner en biologisk?

Som alltid vil legen din gjøre en grundig medisinsk historie og klinisk eksamen før du foreskriver en biologisk terapi. Dette vil hjelpe legen din til å sikre at de potensielle fordelene ved behandling oppveier potensielle farer. I noen tilfeller må legen din sørge for at du ikke har visse risikofaktorer før du starter en biologisk. Personer med visse medisinske forhold vil kanskje ikke kunne få biologiske behandlinger. Eller du må kanskje få en screeningstest for tuberkulose eller en screeningstest for hepatitt. Men dette vil ikke være nødvendig for alle typer biologisk terapi. Legen din vil fortelle deg hvilke screeningstester som kan gi mening for deg.
Generelt sett bør du ikke få visse typer vaksiner (de som inneholder levende virale komponenter) mens du tar biologiske legemidler som påvirker immunsystemet ditt. Så du må kanskje få noen av disse vaksinene før du starter behandling.

Hvordan administreres biologics?

Dette varierer basert på det spesifikke biologiske produktet. For tiden kan de fleste biologer ikke bli tatt av munnen, selv om farmasøytiske selskaper jobber for å utvikle muntlige terapier.
Generelt er biologer gitt som injeksjoner eller som infusjoner. Du kan kanskje gi deg en injeksjon under huden, eller du vil kanskje ha hjelp av et familiemedlem.
Biologiske terapier er følsomme overfor varme og lys, følg nøye med eventuelle preparatinstruksjoner gitt av din kliniker.
Intravenøse infusjoner administreres gjennom en vene. Disse tar vanligvis lengre tid, kanskje et par timer. Disse er vanligvis gitt i et medisinsk kontor.
I enkelte tilfeller er det bare en behandling nødvendig. I andre må den biologiske behandlingen tas regelmessig med tiden.

Hvor raskt fungerer biologics??

Hvor raskt et biologisk legemiddel fungerer, avhenger av den aktuelle behandlingen. For eksempel begynner et skudd av insulin å fungere nesten umiddelbart. Men for noe som en biologisk terapi for revmatoid artritt eller psoriasis, kan du ikke merke forbedringer i et par uker eller enda en måned eller mer. Spør legen din hva du kan forvente i din spesielle situasjon.

Hva er biosimilarer?

På grunn av måten biologiske produkter blir produsert, er det vanskelig for konkurrerende selskaper å produsere produkter som akkurat svarer til de første biologiske terapiene. I motsetning til eldre kjemiske stoffer, har de fleste biologer ikke strengt definerte generiske ekvivalenter. FDA definerer generikk som å ha akkurat den samme aktive ingrediensen som et merkenavn. Ikke bare det, men de er også bioekvivalente, det vil si at de har samme doseringsform, styrke, kvalitet og ytelse.
I stedet har biologer noe som heter "biosimilarer", som ble definert ved lov i 2009. Disse behandlingene er godkjent av FDA, og de har ingen klinisk meningsfulle forskjeller fra det opprinnelige merketagenten. De skal fungere på samme måte som referanseproduktet, og de skal være like trygge og effektive. Biosimilarer er generelt billigere enn det opprinnelige produktet, men farmasøytiske selskaper har lobbied mot deres bruk, og påstår manglende bevis for sikkerhet og ekvivalens.
Hvis en biosimilar er tilgjengelig, sørg for å snakke med legen din om hvorvidt det er det beste alternativet for deg. Det er også fornuftig å sørge for at FDA har utpekt biosimilar som utskiftbare med det opprinnelige produktet.