10 ting du bør vite om Voltaren Gel
1. Voltaren Gel kan effektivt lindre smerte og har en gunstig sikkerhetsprofil
Den systemiske absorpsjonen av Voltaren Gel, som er 1 prosent diklofenaknatrium i en lokal gelformulering, er 94 prosent mindre enn oral diklofenak. Det betyr at risikoen for alvorlige gastrointestinale og kardiovaskulære bivirkninger forbundet med orale NSAIDs er betydelig mindre med den aktuelle formuleringen.2. Effekten og sikkerheten til Voltaren Gel ble studert før godkjenning
FDA-godkjenningen ble basert på flere studier, inkludert to randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte effektstudier og en 12-måneders sikkerhetsstudie. Etter seks ukers behandling i en effektstudie av personer med håndgikt, ble smertene redusert med 46 prosent. I en 12-ukers studie av personer med knetelegemi reduserte Voltaren Gel smerte nivåer med 51 prosent.3. Bivirkninger kan oppstå med Voltaren Gel
De vanligste bivirkningene som ble rapportert i kliniske studier var påføringsreaksjoner hos 7 prosent av studietakene som ble behandlet med Voltaren Gel. Forskriftinformasjonen for Voltaren Gel gir også advarsler og forholdsregler for alvorlige bivirkninger.Langsiktig administrasjon av NSAID kan resultere i nyre (nyre) papillær nekrose og annen nyreskade. De eldre, personer med nedsatt nyrefunksjon, hjertesvikt, leverdysfunksjon og de som tar diuretika og ACE-hemmere, bør være forsiktige når de bruker Voltaren Gel. Hypertensjon kan oppstå ved behandling med NSAID, noe som gjør det viktig å overvåke blodtrykket. Væskeoppbevaring og ødem kan også forekomme.
Hvis det oppstår en anafylaktoid reaksjon, bør bruken avbrytes umiddelbart. NSAID kan også forårsake alvorlige hudsykdommer, inkludert eksfolierende dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, noe som kan være dødelig.
I 2009 oppdaterte FDA etiketten for Voltaren Gel for å inkludere informasjon om mulige lever- (lever) effekter.
Det står nå: "I postmarketingrapporter har tilfeller av narkotika-indusert hepatotoksisitet blitt rapportert i den første måneden, og i noen tilfeller de to første månedene av behandlingen, men kan forekomme når som helst under behandling med diclofenak. Postmarketingovervåking har rapportert tilfeller av alvorlige leverreaksjoner, inkludert levernekrose, gulsott, hepatitt med hepatitt med og uten gulsott og leversvikt. Noen av disse rapporterte tilfellene resulterte i dødsfall eller levertransplantasjon. Leger må periodisk måle transaminaser hos pasienter som får langvarig terapi med diklofenak, fordi alvorlig hepatotoksisitet kan utvikle seg uten et prodrom av kjennetegnende symptomer. "
4. Svarte boksvarsler som er felles for alle NSAID-er, er blitt tilsatt til Voltaren Gel
Svarte boksvarsler varsle leger og pasienter til de mest alvorlige bivirkningene.Voltaren Gel har to svarte boks advarsler som er felles for alle NSAIDs:
- Økt risiko for alvorlige eller muligens dødelige kardiovaskulære hendelser, hjerteinfarkt eller hjerneslag
- Økt risiko for alvorlige gastrointestinale hendelser
Den første er at, som med andre NSAIDs, kan det være en økt risiko for alvorlige eller muligens dødelige kardiovaskulære hendelser, hjerteinfarkt eller hjerneslag ved bruk av Voltaren Gel. Disse kan skje uten varsel. Din risiko kan være høyere hvis du har tatt NSAIDs i lang tid eller ved høye doser. Hvis du er i fare for hjertesykdommer og slag, bør du ikke ta denne medisinen. Det skal ikke brukes til smertelindring før eller etter koronararterie bypass graft kirurgi (CABG).
Bruk av NSAID kan føre til økt risiko for alvorlige gastrointestinale hendelser som kan omfatte blødninger, sår og perforering i mage og tarm. Disse bivirkningene kan skje uten varsel og kan muligens være dødelig. Du er mer utsatt hvis du er eldre eller har en historisk magesårssykdom eller gastrointestinal blødning.
Hva er risikoen for gastrointestinal blødning fra medisiner?
5. Visse personer bør ikke bruke Voltaren Gel
Foruten gruppene med økt risiko som er oppført i de svarte boks advarslene, bør Voltaren Gel ikke brukes av personer med kjent overfølsomhet overfor diclofenak. Det bør heller ikke brukes av personer som utviklet astma, urtikaria eller allergiske reaksjoner etter å ha tatt aspirin eller NSAID. Dette produktet kan forårsake reversibel forsinket eggløsning, noe som kan være en bekymring hvis du er en kvinne som ønsker å bli gravid. Hvis du er gravid, bør du ikke bruke Voltaren Gel etter 30 uker svangerskap, da det kan føre til fosterhjertefeil.6. Du bør unngå å bruke Voltaren Gel sammen med andre NSAIDs
Voltaren Gel bør ikke brukes sammen med orale NSAIDs eller aspirin på grunn av økt risiko for bivirkninger. Risikoen for bivirkninger øker med økt absorpsjon av de aktive ingrediensene i NSAIDs. Akkurat som aktuell NSAID-krem ikke skal brukes sammen med orale NSAIDs, bør to forskjellige orale NSAID ikke tas sammen. Snakk med legen din om bruk av lavdose aspirin.7. Voltaren Gel bør ikke brukes i kombinasjon med hudprodukter
Hvis du bruker kosmetikk eller solkrem, ikke bruk Voltaren Gel samtidig. Kombinasjonene er ikke testet, og hvis de aktuelle stoffene kombineres, er det potensial for å endre hvordan Voltaren Gel tolereres og absorberes..8. Voltaren Gel vil mest nytte mennesker som ikke kan ta orale NSAIDs
Etter å ha lest hvordan Voltaren Gel ikke skal brukes og hvem ikke bør bruke det, kan du lure på hvem bør bruk det. Personer som har opplevd gastrointestinale bivirkninger fra orale NSAIDs, er klart de som vil ha mest nytte av Voltaren Gel. Hvis du tror du kan være kandidat til Voltaren Gel, diskuter det med legen din for å finne ut om det passer deg.9. Det er viktig å lære riktig dosering
Bruk aldri mer enn foreskrevet mengde.Den totale dosen av Voltaren Gel bør ikke overstige 32 gram per dag over alle de berørte leddene.
Voltaren Gel måles på det gjenbrukbare dosekortet som er vedlagt til riktig 2 gram eller 4 gram mark. For nedre ekstremiteter, bruk gelen (4 gram) til det berørte området fire ganger daglig. Ikke bruk mer enn 16 gram daglig til alle påvirkede ledd i underekstremiteter. For øvre ekstremiteter, bruk gelen (2 gram) til det berørte området fire ganger daglig. Ikke bruk mer enn 8 gram daglig til alle berørte ledd i øvre ekstremiteter.
