Hva å vite om Stelara for psoriasisartritt

Stelara (ustekinumab), en injiserbar biologisk medisin, ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) 25. september 2009, for behandling av moderat til alvorlig plakspsoriasis hos voksne. Plakspsoriasis, som påvirker omtrent 6 millioner mennesker i USA, er en immunforsvarstilstand som forårsaker rask overproduksjon av hudceller. Plakk psoriasis er preget av fortykkede flekker av betent, rød hud, vanligvis dekket med skalaer som virker silvery. Tre studier med 2.266 pasienter evaluerte sikkerheten og effektiviteten til Stelara, noe som til slutt førte til godkjenning av plakspsoriasis.
Fire år senere ble den 23. september 2013 annonsert at FDA også godkjente Stelara, alene eller i kombinasjon med metotrexat, til behandling av voksne pasienter med aktiv psoriasisartritt. Mer enn 2 millioner mennesker i USA har psoriasisartritt, en autoimmun sykdom som er preget av leddbetennelse og leddskader, samt hudlidelser forbundet med psoriasis. To pivotale fase III multicenter, dobbeltblindede, randomiserte, placebokontrollerte studier (PSUMMIT I og PSUMMIT II) som involverte 927 pasienter med psoriasisgikt, evaluerte sikkerheten og effektiviteten til Stelara og førte til godkjenning.
Janssen Biotrech, Inc. oppdaget og utviklet Stelara. Drugmaker har eksklusive markedsføringsrettigheter til stoffet i USA. Janssen Pharmaceutical Companies har eksklusive verdensomspennende markedsføringsrettigheter.

Hva er Stelara?

Stelara er et monoklonalt antistoff. Nærmere bestemt er Stelara en human interleukin-antagonist rettet mot IL-12 og IL-23, to proteiner som antas å spille en rolle i visse inflammatoriske tilstander, inkludert psoriasis og psoriasisartritt.

Hvordan stoffet administreres

Stelara administreres som en subkutan injeksjon (dvs. under huden). For psoriasis pasienter som veier 220 kg. (100 kg.) Eller mindre, er den anbefalte startdosen og påfølgende dose ved 4 uker 45 mg., Etterfulgt av 45 mg. hver 12. uke. For pasienter som veier mer enn 220 kg. (100 kg.), Den anbefalte startdosen og påfølgende dose ved 4 uker er 90 mg., Etterfulgt av 90 mg. hver 12. uke.
For pasienter med psoriasisgikt er anbefalt dose av Stelara 45 mg. først og 4 uker etterfulgt av 45 mg. hver 12. uke. For pasienter som har både plakspsoriasis og psoriasisartritt og som veier mer enn 220 kg, er den anbefalte startdosen og dosen 4 uker senere 90 mg., Etterfulgt av 90 mg. hver 12. uke.
Stelara er tilgjengelig i en 45 mg / 0,5 ml enkelt bruk, ferdigfylt sprøyte og i en 90 mg / ml ferdigfylt sprøyte. Stelara er også tilgjengelig i engangs hetteglass med enten 45 mg / 0,5 ml eller 90 mg / ml Stelara.

Hvem bør ikke bruke Stelara

Personer med kjent overfølsomhet overfor ustekinumab eller inaktive ingredienser i Stelara skal ikke bruke produktet. De inaktive ingrediensene inkluderer L-histidin, L-histidinmonohydrokloridmonohydrat, polysorbat 80 og sukrose.

Vanlige bivirkninger

Vanlige bivirkninger forbundet med Stelara inkluderer nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjoner, hodepine og tretthet. Andre bivirkninger er mulige. Snakk med legen din dersom du opplever bivirkninger som kan være relatert til Stelara. Vår doktorgradsguide nedenfor kan bidra til å starte samtalen.

Psoriatisk artrittdoktor Diskusjonsguide

Få vår utskrivbare veiledning for neste leges avtale for å hjelpe deg med å stille de riktige spørsmålene.

Last ned PDF

Advarsler og forholdsregler

Stelara kan øke risikoen for infeksjoner og reaktivering av latente (inaktive eller sovende) infeksjoner. I kliniske studier ble alvorlige bakterielle, sopp- og virusinfeksjoner observert hos noen pasienter behandlet med Stelara. Legemidlet bør ikke administreres til en pasient med en aktiv infeksjon, og bør vurderes nøye hos pasienter med kronisk infeksjon eller historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjon. Før behandling med Stelara påbegynnes, bør pasientene testes for tuberkulose (TB). Behandling av latent TB bør foregå før behandling med Stelara.
Basert på kliniske studier kan risikoen for malignitet økes ved bruk av Stelara. Det har også vært postmarketingrapporter om det raske utseendet av flere kutane skivekarsykler hos pasienter behandlet med Stelara som hadde eksisterende risikofaktorer for ikke-melanom hudkreft. Alle pasienter behandlet med Stelara bør overvåkes for hudkreft uten melanom.
Overfølsomhetsreaksjoner (for eksempel anafylaksi og angioødem) er notert i postmarketingrapporter. Hvis dette skjer, bør det gis passende behandling for å løse overfølsomhetsreaksjonen og Stelara skal seponeres.
Ett tilfelle av reversible posterior leukoencefalopati syndrom ble rapportert hos en pasient som fikk 12 doser av Stelara i løpet av to år. Pasienten ble fullstendig gjenopprettet med riktig behandling og seponering av Stelara.
Pasienter behandlet med Stelara skal ikke motta levende vaksiner, og heller ikke noen i husstanden. Pasienter bør ikke få en BCG (Bacille Calmette Guerin) vaksine i ett år før behandling med Stelara eller i ett år etter at Stelara er stoppet.
Det har ikke vært tilstrekkelige eller velkontrollerte studier av Stelara bruk hos gravide eller ammende kvinner. For at den skal brukes under graviditet eller under amming, må fordelen oppveie den potensielle risikoen for fosteret.