Hva å vite om iPledge-programmet

Før du tar Accutane eller annen isotretinoinmedisin som Claravis, Sotret eller Amnesteem, lærer du mye om iPledge-programmet. iPledge er et datasystem for pasienter og helsepersonell, hvis primære mål er å sikre at ingen kvinner blir gravid mens de bruker isotretinoin.

Hvorfor kvinner må unngå graviditet mens de tar isotretinoin

Isotretinoin kan forårsake alvorlige livstruende fosterskader hos babyer hvis mødre tar isotretinoin mens de er gravid. Selv en enkelt dose kan være nok til å skade et ufødt barn. Ifølge iPledge-nettsiden er fosterskader forårsaket av isotretinoineksponering avvik i ansikt, øyne, ører, skallle, sentralnervesystem, kardiovaskulær system og tymus- og parathyroidkjertler. Det er også økt risiko for abort. For tidlig fødsel har også blitt rapportert. 

Isotretinoin og iPledge Programregistrering Grunnleggende

iPledge ble utviklet av Food and Drug Administration (FDA) i et forsøk på å beskytte mot forebyggbare fødselsskader og andre graviditetsrelaterte bivirkninger av isotretinoin. Formålet med iPledge-programmet er å gi et system med kontroller og balanser for å redusere sjansen for føtal eksponering for dette legemidlet.
Alle som bruker isotretinoin, uansett alder eller kjønn, er pålagt å registrere seg i iPledge-programmet. Leger som foreskriver isotretinoin og apotek som dispenserer det, må også være registrert i iPledge.
Før legen din kan skrive en resept for isotretinoin, vil han forklare hvordan dette legemidlet brukes, og fortelle deg risikoen og mulige bivirkninger. Legen din vil også forklare iPledge-programmet i detalj. Du må forstå og godta alle vilkårene i programmet før du kan motta resept.

Møte Kravene til Kvalifisering

Men å lære om isotretinoin og dets bivirkninger er bare starten på iPledge-programmet. Du må også oppfylle visse krav før du er kvalifisert til å motta medisinen din. Krav til iPledge-programmet inkluderer bruk av to prevensjonsmetoder eller praktiserende 100 prosent avholdenhet under behandlingen, med negative graviditetstester hver måned (for kvinner i fertil fødsel), å se en lege hver måned og sende til vanlige blodprøver etter behov.
Når du har fullført de nødvendige trinnene for å registrere deg i programmet, vil du motta et iPledge-kort med et ID-nummer. Du trenger dette nummeret hver gang du henter medisinen.
Du vil også ha noen kriterier du må møte hver måned for å få påfylling. Hver måned vil du ha en avtale med legen din, som vil legge inn informasjonen din i iPledge-databasen og bekrefte din negative graviditetstest (for kvinner i fertil fødselsdato). Deretter vil legen din skrive resept. Du vil bare få nok medisinering til å vare en måned mellom nødvendige besøk.
Apoteket som fyller reseptbeløpet må også verifiseres via iPledge-systemets nettsted (eller over telefonen) at alle kriteriene er oppfylt. Apoteket må få godkjenning før du gir medisinen. IPledge-programmet krever også at reseptbeløpet skal hentes innen en bestemt tidsramme. Hvis du er en kvinne i barndomspotensial, og du savner dette vinduet, må du gå gjennom den månedlige kvalifikasjonsprosessen igjen.

Kritikk av programmet

Det har vært noen kritikk av iPledge-programmet, med noen pasienter som ser på det månedlige graviditetstestet som unødvendig påtrengende og en potensiell forstyrrelse av personvernet. Legene har reist bekymringer for at programmet er for tungt og vanskelig for pasientene å følge, spesielt de to månedlige graviditetstestene. Meget lite informasjon er tilgjengelig om hvordan pasientdata lagres i iPledge-programmet, som også har hevet pasientens personvernproblemer.

Bunnlinjen

Til tross for bekymringer hevet om iPledge-programmet, krever de nåværende reglene fortsatt at noen tar isotretinoin for å registrere og sende til denne overvåkingen. I siste instans har programmet vært et bevist system for å forhindre ødeleggende fødselsskader og skadelige bivirkninger av Accutane (før den ble avsluttet i 2009) og andre isotretinoin medisiner.