Hva du trenger å vite om Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) er en TNF-blokkering (tumor nekrosefaktor) - samme stoffklasse som Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab) og Simponi (golimumab). Cimzia er det eneste legemidlet i TNF-klassen som er mindre giftig for celler på grunn av dets kjemiske egenskaper (f.eks. PEGylert, Fc-region fri). I tillegg, sammenlignet med andre TNF-blokkere, har Cimzia rapportert en høyere affinitet for human TNF.

Hva er TNF?

Det hjelper å vite hva TNF er slik at du bedre kan forstå hvorfor Cimzia arbeider for å blokkere det. TNF er et cytokin, hovedsakelig en molekylær messenger mellom celler, som spiller en rolle i den inflammatoriske prosessen. Overdreven TNF-alfa-produksjon av kroppen har vært knyttet til flere sykdommer og lidelser, inkludert revmatoid artritt.

Hvordan er Cimzia gitt?

Cimzia injiseres under huden. Den leveres som et pulver som må rekonstitueres i en flytende formulering, slik at den kan gis som en subkutan injeksjon.
Dens produsent, UCB, Inc., uttalt at de unike kjemiske egenskapene til Cimzia kan gjøre det til et bedre alternativ enn eksisterende TNF-blokkere for reumatoid artrittpasienter. Sminken kan redusere injeksjonsrelaterte bivirkninger, og legemiddelavgiften til betennelsessteder kan forbedres, noe som krever mindre hyppig dosering enn andre injeksjonsmidler.
Etter startdosen er det en fleksibel doseringsplan. Cimzia kan gis i intervaller på to eller fire uker, enten alene eller med metotrexat.

Cimzia ytelse i kliniske forsøk

Positive kliniske studier ble rapportert for Cimzia. To fase III studier viste betydelig fordel når Cimzia ble brukt alene eller i kombinasjon med metotrexat hos voksne med aktiv reumatoid artritt (dvs. aktiv synovitt). Nærmere bestemt viste 24-ukers FAST4WARD-studien at 400 mg Cimzia gitt hver fjerde uke subkutant, signifikant redusert smerte og tegn og symptomer på revmatoid artritt og forbedret fysisk funksjon sammenlignet med de på placebo.
RAPID-studiene viste fordelene med å bruke Cimzia sammen med metotrexat. RAPID1 viste langsiktig fordel ved bruk av Cimzia når det gjelder symptomavlastning, forbedring av produktivitet og livskvalitet, og redusert tretthet. En annen RAPID-studie, kjent som RAPID2, viste at Cimzia sammen med metotrexat signifikant forbedret tegn og symptomer på revmatoid artritt, hemmet sykdomsprogresjonen og forbedret fysisk funksjon hos pasienter med aktiv reumatoid artritt.

Cimzia bivirkninger

Alvorlige bivirkninger har utviklet seg hos noen som tar Cimzia. Forskriftinformasjonen tilgjengelig for Cimzia advarer om:

• Alvorlige infeksjoner, inkludert tuberkulose
• Kreft, inkludert lymfom
• Nervesystemet problemer, inkludert multippel sklerose
• Allergiske reaksjoner
• Blodproblemer
• Nytt eller forverret hjertesvikt
• Immunreaksjoner, inkludert lupus-lignende syndrom

De vanligste bivirkningene forbundet med Cimzia er øvre luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner, leddsmerter og reaksjoner på injeksjonsstedet.

Er Cimzia FDA-godkjent?

Den 22. april 2008 ble Cimzia godkjent av FDA for å behandle moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne som ikke har blitt hjulpet av vanlige behandlinger. Den 14. mai 2009 ble Cimzia godkjent av FDA for å behandle voksne pasienter som har moderat til alvorlig aktiv reumatoid artritt. Indikasjoner er også lagt til for psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt.
Cimzia er tilgjengelig i en ferdigfylt sprøyte som bærer leddgiktfondens brukervennlighetskommando. Sprøytens utforming er resultatet av et partnerskap mellom UCB og OXO (best kjent for sin linje med ergonomiske kjøkkenredskaper og andre brukervennlige verktøy).