Hva du trenger å vite om Humira (Adalimumab)

Adalimumab, mer kjent som Humira, er et biologisk legemiddel som virker ved å blokkere et protein kjent som TNF-alfa. Normalt hjelper TNF-alfa med å bekjempe infeksjon, men i overmengder kan det forårsake smertefull betennelse og alvorlig leddskade (dvs. vanlige symptomer på revmatoid artritt og andre former for inflammatorisk artritt). Legemidler som Humira har hjulpet mange pasienter med reumatoid artritt ved å lindre smerte, forbedre leddfunksjonen og bremse sykdomsprogresjonen.

Oversikt

Humira er et fullt humanisert monoklonalt antistoff. Dette betyr at selv om den er laget i ikke-menneskelige biologiske systemer, er den faktiske proteinmake-up av stoffet identisk med den for humane antistoffer. Og denne utmerkede Humira fra den monoklonale antistoff-TNF-blokkeren som ble godkjent før den-dens proteinsammensetning var delvis avledet fra et ikke-humant (mus) antistoff.
I 2002 ble Humira først godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) som behandling for revmatoid artritt. Det er et av de flere biologiske legemidlene som blokkerer TNF-alfa, inkludert:

• Enbrel (Etanercept): Det første anti-TNF-stoffet godkjent av FDA for revmatoid artritt og visse inflammatoriske typer leddgikt i 1998.
• Remicade (Infliximab): Den andre TNF-hemmeren som skal godkjennes av FDA i 1999.
• Simponi (Golimumab): Godkjent av FDA den 24. april 2009. 
• Cimzia (Certolizumab Pegol): Godkjent av FDA 14. mai 2009.

dosering

Humira gis ved subkutan (under huden) selvinjeksjon hver 2. uke. Pasientene kan rådes av legen til å injisere det hver uke hvis hver 14. dag ikke er nok.
Det var først tilgjengelig i engangsbruk, ferdigfylt sprøyte. Engangsbruk, engangsleveringssystemet har også blitt utviklet, kjent som Humira Pen.
Den anbefalte dosen er imidlertid 40 mg som en subkutan selvinjeksjon med den ferdigfylte sprøyten eller Humira-pennen hver annen uke. Metotreksat, andre ikke-biologiske DMARDer, glukokortikoider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), eller analgetika (smertestillende medisiner) kan fortsette mens de behandles med Humira. Imidlertid bør andre biologiske DMARD ikke brukes.

indikasjoner

Flere indikasjoner er blitt lagt til for Humira siden den ble godkjent av FDA. Det kan bli foreskrevet å også behandle:

• Leddgikt
• Ankyloserende spondylitt
• Psoriasisartritt
• Juvenil idiopatisk artritt
• Plaque Psoriasis
• Ulcerøs kolitt
• Voksen- og pediatrisk Crohns sykdom
• Hidradenitt Suppurativa

Bivirkninger

Vanlige bivirkninger forbundet med Humira inkluderer:

• Mild injeksjonsstedreaktjon
• Utslett
• Hodepine
• Mageopprøret eller kvalme
• lungebetennelse

Bivirkninger
Fordi det undertrykker immunresponsen i kroppen som normalt bekjemper infeksjon, har Humira vært assosiert med alvorlige infeksjoner, som tuberkulose, sepsis og soppinfeksjoner. Det kan også forverre symptomene på sykdommer i nervesystemet (for eksempel demyeliniserende lidelser). I kliniske studier hadde noen pasienter høyere kreft- og lymfekreft i løpet av 24 måneder.
Hvem bør ikke ta Humira
Humira skal ikke brukes av pasienter med kjent allergi mot stoffet eller dets komponenter. Det skal heller ikke brukes av pasienter som er gravide eller ammende.
Legemidlet bør ikke foreskrives for en pasient som har en aktiv infeksjon eller pasienter som er utsatt for infeksjon, inkludert pasienter med ukontrollert diabetes eller pasienter som har en historie med gjentatte infeksjoner.
Fortell legen din

• Hvis du har en aktiv infeksjon
• Hvis du har blitt infisert med hepatitt B eller er en bærer (Humira har vært assosiert med reaktivering av hepatitt B)
• Hvis du har nummenhet, prikkende eller multippel sklerose eller en sentralnervesystemet lidelse
• Hvis du har blitt behandlet for hjertesvikt
• Før du mottar vaksiner eller operasjoner

For å rapportere mistenkte bivirkninger, kan du kontakte AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.