Xeljanz (Tofacitinib) - Hva du trenger å vite
Xeljanz er den første orale DMARD godkjent for revmatoid artritt på 10 år. Det er også den første i en ny klasse medisiner kjent som JAK (Janus kinase) hemmere. Xeljanz kan brukes som monoterapi (alene), eller kombinert med metotrexat eller andre ikke-biologiske DMARDs. Xeljanz skal ikke brukes sammen med biologiske legemidler eller kraftige immunosuppressiva stoffer, som Imuran (azathioprin) eller cyklosporin.
Hvordan det fungerer
I utgangspunktet virker Xeljanz ved å hemme JAK-banen - en signalvei i celler som spiller en betydelig rolle i betennelse forbundet med revmatoid artritt. JAK er intracellulære enzymer som overfører signaler som oppstår fra cytokin eller vekstfaktor-reseptor-interaksjoner på cellemembranen.Xeljanz regnes som en liten molekylær medisin, ikke et biologisk legemiddel. Biologics, for eksempel Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab) og Rituxan (rituximab) blokk-proinflammatoriske cytokiner fra utsiden av cellen.
Kliniske forsøk
Mer enn 5.000 revmatoid artrittpatienter var involvert i kliniske studier for Xeljanz, og produserte en av de største kliniske databasene for ethvert reumatoid artritt-legemiddel som ble sendt til FDA for gjennomgang, ifølge Pfizer.Det var to kliniske studier som vurderte det optimale doseringsområdet for Xeljanz og 5 kliniske studier som evaluerte ACR 20-responsen på Xeljanz, samt DAS28 og spørreskjemaundersøkelsen. Kliniske studier viste at Xeljanz signifikant reduserte tegn og symptomer på revmatoid artritt og forbedret fysisk funksjon (evnen til å utføre vanlige daglige aktiviteter).
Dosering
Xeljanz tas oralt, en 5 mg pille tatt to ganger daglig. Det kan tas med eller uten mat. En dose på 11 mg en gang daglig er også tilgjengelig som Xeljanz-XR (forlenget utgivelse).Vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene forbundet med Xeljanz, som oppstod i løpet av de første tre månedene av bruk i kliniske studier, var infeksjoner i øvre luftveier, hodepine, diaré og nasofaryngitt.Advarsler og forholdsregler
Xeljanz bærer en boksvarsel: alvorlige infeksjoner som fører til sykehusinnleggelse eller død, inkludert tuberkulose og bakteriell, invasiv sopp, virus og andre opportunistiske infeksjoner, har oppstått hos pasienter som fikk Xeljanz; Hvis alvorlig infeksjon utvikler, bør Xeljanz stoppes til infeksjonen er kontrollert; en latent tuberkulose test bør gis før du starter Xeljanz; pasienter som tar Xeljanz bør monitoreres for aktiv tuberkulose selv om opprinnelig test er negativ; lymfom og andre maligniteter er observert hos pasienter som tar Xeljanz; "Epstein Barr Virus-assosiert lymfoproliferativ lidelse" er observert hos nyretransplanterte pasienter behandlet med Xeljanz kombinert med immunosuppressive stoffer.Andre forholdsregler: Bruk Xeljanz med forsiktighet hos pasienter med risiko for gastrointestinale perforeringer; Xeljanz anbefales ikke til pasienter med alvorlig leversykdom; periodiske laboratorietester anbefales fordi Xeljanz kan forårsake endringer i visse typer hvite blodlegemer, hemoglobin, leverenzymer og lipider; pasienter som tar Xeljanz bør ikke motta levende vaksiner.
Tilstrekkelige studier av Xeljanz hos gravide kvinner har ikke blitt utført. Xeljanz skal bare brukes under graviditet dersom fordelene med stoffet oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
