Lasmiditan En ny migrene rusmiddel i rørledningen

Lasmiditan er en undersøkende migrene medisin som for tiden utvikles av Eli Lilly, en farmasøytisk produsent. Eli Lilly sendte inn en ny legemiddelapplikasjon (NDA) for lasmiditan til USAs mat- og stoffadministrasjon (FDA) i november 2018. Dette er det første skrittet i søknaden om godkjenning.
En fase III-undersøkelse av denne medisinen pågår, og resultatene av to tidligere fase III-studier som allerede er utgitt, tyder på at lasmiditan kan være trygg og effektiv som behandling for akutte migreneangrep.

Hvordan det fungerer

Lasmiditan aktiverer visse 5-HT (serotonin) reseptorer i hjernen. Serotonin er en nevrotransmitter som modulerer smerte og humør, og induserer også vasokonstriksjon (innsnevring av blodårene).
Det har lenge vært kjent at vasodilatasjon (utvidelse av blodårer) kan spille en rolle i migrene og at noen medisiner som brukes for migrene, som triptaner og dihydroergotamines (DHE), indusere vasokonstriksjon. Men det er ikke klart om vasodilasjon er årsaken til migrene eller om det oppstår som følge av en enda tidligere migreneprosess, som for eksempel en forstyrrelse av elektrisk aktivitet i hjernen.
Lasmiditan fremkaller ikke vasokonstriksjon. I stedet har det blitt foreslått at lasmiditan kan virke på elektriske veier i hjernen for å lindre migrene. Dette er en annen virkningsmekanisme enn andre migrene medisiner, noe som gjør lasmiditan unik.
Eli Lilly beskriver lasmiditan som en selektiv serotonin 5-HT1F agonister, noe som betyr at den ikke aktiverer alle 5-HT-reseptorer og i stedet bare selekterer for 5-HT1F reseptorer. Denne delmengden av 5-HT-reseptorer fremkaller ikke vasokonstriksjon.

Potensiell fordel

Mange av de potente og effektive migrene medikamenter som induserer vasokonstriksjon, inkludert triptaner, ergotamines, og DHE, er ikke sikkert hvis man har kardiovaskulære risikofaktorer, slik som hjertesykdom, vaskulær sykdom, eller historie eller risiko for slag.
Fordi lasmiditan er en selektiv 5-HT-agonist som ikke induserer vasokonstriksjon, foreslår forskere at det kan være trygt for personer som har kardiovaskulær sykdom. Faktisk hadde 77,9 prosent av deltakerne i SAMURAI-studien minst en kardiovaskulær risikofaktor.

Forskningen

Denne medisinen er ikke ment å brukes som forebyggende eller profylaktisk migrenebehandling, og den har bare blitt undersøkt for migrene, ikke for andre forhold eller hodepinetyper.
Data fra de ferdige fase III kliniske forsøksforsøk, kalt SAMURAI og SPARTAN, viste at lasmiditan var mer effektiv enn placebo (ikke-aktiv forbindelse) for behandling av akutte migreneangrep.
En publikasjon i tidsskriftet nevrologi rapporterte at 40,7 prosent av deltakerne i SAMURAI-studien opplevde betydelig forbedring av deres mest plagsomme migrene symptom to timer etter deres første 200 mg dose av lasmiditan (sammenlignet med 29,5 prosent med placebo). I tillegg, 32,2 prosent av deltakerne var migrene fritt to timer etter deres første dose av lasmiditan 200 mg, og 28,2 prosent var migrene fritt to timer etter deres første dose av stoffet 100 mg (sammenlignet med 15,3 prosent med placebo).
I SPARTAN prøve, 48,7 prosent av deltagere gjennom en betydelig forbedring av deres mest plagsomme migrene symptom to timer etter deres første 200 mg lasmiditan dose (i forhold til 33,5 prosent med placebo), og 38,8 prosent var migrene fritt to timer etter at de første 200 mg dose av stoffet (sammenlignet med 21,3 prosent med placebo).
De mest plagsomme migrene symptomene rapportert av deltakerne var fotofobi (følsomhet overfor lys), kvalme og fonofobi (følsomhet for lyd).
Migrene-assosiert kvalme

Bivirkninger

Bivirkningene av lasmiditan er rapportert å være milde til moderate.
En fase ll studie publisert i Lancet fant en dose-relatert bivirkningsrespons, noe som betyr at høyere doser var forbundet med flere bivirkninger.
Bivirkninger forbundet med lasmiditan inkluderer:

• Svimmelhet
• Kvalme
• Utmattelse
• Nummenhet
• Muskel svakhet
• parestesier
• Somnolens (søvnighet og tretthet)

Interaksjoner og kontraindikasjoner

Gitt at lasmiditan fortsatt er i studiefasen, har kontraindikasjoner og stoffinteraksjoner ikke blitt formelt etablert. Hvis du skal gå inn i en klinisk studie med mulig eksponering for lasmiditan, kan studiestyrene ha unntak for noen medisiner eller medisinske forhold.
Hvis lasmiditan blir FDA-godkjent, vil en liste over interaksjoner og kontraindikasjoner bli etablert og publisert, og legen din og apoteket kan gi deg råd om eventuelle sikkerhetsproblemer.

Et ord fra Verywell

Migrene er blant de vanligste tilbakevendende tilstandene, og ikke alle forbedrer seg med samme behandling.
Den gode nyheten er at nye migrene medisiner kan være i horisonten. Som nye migrene medisiner blir tilgjengelige, er sjansene for å finne den beste pasienten til å behandle dine akutte episoder - med minimal eller ingen bivirkninger - bundet til å øke.