Betydningen av vesentlig i MS studier
Forstå P-verdier
Selvfølgelig er det ikke så enkelt å komme til den konklusjonen som det høres ut. Forskere bruker vanligvis en velkjent og pålitelig statistisk metode for å måle og evaluere resultater fra studie til studie. Det kalles "p-verdien" og det måler sannsynligheten for at en studiens resultater skjedde ved en tilfeldighet.P-verdien gir en prosentandel av sannsynligheten, basert på statistiske tester av studieresultatene. Så hvis en p-verdi er 0,01, er det en 1% sannsynlighet for at resultatet skyldtes en tilfeldighet og en 99% sjanse for at det ikke var, det var i stedet på grunn av effekten av medisinen.
Den vanligste cut-off for p-verdier er 0,05 - det vil si hvis en p-verdi er 0,06, blir det vurdert ikke Statistisk signifikant. På den annen side, hvis en p-verdi er 0,04, så blir resultatet er Statistisk signifikant.
Hva er "null hypotesen"?
Du kan kanskje vite at ordet "null" er knyttet til "null". I denne typen statistisk måling begynner forskerne å forutsi null forskjell mellom for eksempel en ny medisinering og en eldre. Dette kan virke rart siden de vil finne ut om den nye er bedre enn den eldre. Men det virker. Dette er hvordan:La oss si at en studie er faktisk designet for å se om en ny medisin er bedre enn en eldre. Nulhypotesen er oppgitt som "Det er ingen forskjell i effekten (pasientutfall) mellom ny medisin X og eldre medisinering Y." En p-verdi på 0,04 blir så oversatt til: Basert på studiedataene, er det en 4% sjanse for at det ikke er forskjell mellom de to medisinene. Selvfølgelig betyr det at det er en 96% sjanse for det er en forskjell mellom dem.
Hva betyr "betydelig"? Et virkelighetseksempel
For å bruke et reelt eksempel, la oss se på REGARD-studien av personer med multippel sklerose (MS). Denne studien sammenlignet medisinen Copaxone med Rebif.Én utfall (resultat) som ble studert var hvor lang tid det gikk før pasientens første MS-tilbakefall etter 96 uker å være på medisinene. (Forskningsbegrepet for dette er "tid til første tilbakefall".) P-verdien for denne forskjellen var p = 0,64, noe som betyr at fordi p-verdien var høyere enn 0,05, var det ingen statistisk signifikant forskjell mellom tiden til Det første tilbakefallet hos pasienter på enten medisinering. Angitt annerledes, det var en 64% sjanse for at det ikke var noen statistisk signifikant forskjell.
Imidlertid ble et annet utfall studert antall aktive lesjoner som ble sett på MR-skanning av de to gruppene. Det viste seg at studiedeltakere behandlet med Rebif hadde gjennomsnittlig 0,24 MS lesjoner per skanning, mens de som tok Copaxone hadde gjennomsnittlig 0,41 lesjoner per skanning. I dette tilfellet p = 0.0002, noe som betyr at dette var et statistisk signifikant funn.
Hva betyr "signifikant" betydning for individuelle pasienter og deres leger?
Det er viktig å huske på at "statistisk signifikant" ikke nødvendigvis betyr at noe er klinisk signifikant eller meningsfylt for enkeltpersoner. For eksempel er forskjellen i antall aktive MS-lesjoner i studien diskutert ovenfor liten, selv om den er statistisk signifikant. Så det ville nok ikke være hovedårsaken til at en lege velger en av medisinene over den andre. Legen kan gi andre faktorer mer vekt i behandlingsbeslutningen. For eksempel, medisineres bivirkninger, kostnader og injeksjonsfrekvens.Ting å huske på når du ser på en klinisk studierapport
Som du kanskje mistenker, er det mange flere faktorer (for eksempel hvor mange deltakere som studeres eller hvordan resultatene måles) som kan påvirke en klinisk studiens endelige p-verdi resultater. Likevel, å vite hva p-verdier betyr er en stor fordel for å forstå hva informasjonen fra en klinisk studie betyr for forskere, leger og pasienter.Les minst abstrakt (kort sammendrag) av studien. Det kan gi mer informasjon om en medisinering enn du kan få fra en enlinje blur i et markedsføringsstykke eller en brosjyreoverskrift.
