Tysabri og Rebound Effect
Tysabri er godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) for bruk i MS monoterapi (ikke kombinert med andre terapier) og administreres intravenøst hver 28. dag.
Risiko forbundet med bruk av Tysabri
Mens Tysabri har vist seg å redusere tilbakefall hos personer med MS med en slående 68 prosent, er det ikke uten bekymringer. I 2005 utstedte FDA en svart boks advarsel som ga pasienter og leger som Tysabri var rundt to av hver 1000 brukere opplevd en potensielt dødelig hjerneinfeksjon, kjent som progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).En annen mindre kjent bekymring er fenomenet kjent som rebound hvor seponering eller avbrudd av legemidlet utløste en tilbakeføring av MS-tilbakefallssymboler, i noen tilfeller verre enn når behandlingen ble startet.
Forstå Rebound Effect
Tysabri-rebound-effekten ble først identifisert i 2007 da nederlandske etterforskere undersøkte MR-undersøkelser av mennesker som hadde tatt Tysabri, men måtte slutte når stoffet midlertidig ble trukket fra markedet på grunn av PML-bekymringer.I løpet av dette 15-måneders behandlingsgapet fant forskerne at gjennomsnittlig antall lesjoner i sentralnervesystemet hadde økt fra et gjennomsnitt på 3,43 ved starten av behandlingen til 10,32 etter at behandlingen ble stoppet.
Det var merkelig nok at denne effekten ikke ble forverret hos personer som hadde vært på behandling lenger. Faktisk var det bare motsatt. Ifølge forskningen hadde de som hadde gjennomgått et par Tysabri-behandlinger fem ganger flere lesjoner enn de som har vært på behandling for hele studietiden (omtrent 36 infusjoner).
En lignende studie i 2014 støttet disse påstandene og konkluderte med at avbrudd av terapi var knyttet til en nesten to ganger økning i risikoen for tilbakefall. Mer om det var det faktum at en fjerdedel av disse personene hadde mer tilbakefall etter å ha stoppet Tysabri enn før behandlingen ble startet.
Hva dette forteller oss
Forskere vet ikke helt hvorfor denne rebound-effekten skjer. Det samme har blitt notert i andre MS-stoffer, inkludert Gilenya (fingolimod), og det er fortsatt lite innsikt om hva som kan gjøres for å hindre det.Det vi vet er dette: Personene med størst risiko er de som bare tar et par måneder med Tysabri og stopper. Hvis behandling med Tysabri anbefales, må du som pasient forplikte seg til behandling og holde fast ved det. Du kan ikke ta vilkårlige narkotikaferier eller bestemme deg for å stoppe hvis og når du føler deg bedre.
Behandling må i siste instans ledes av en kvalifisert spesialist som bedre kan bestemme om og når Tysabri ikke lenger er nødvendig.
