Hvordan Jevtana og Provenge kan hjelpe menn med prostatakreft leve lenger
Å finne hundrevis av frivillige som er villige til å delta i disse studiene, er vanskelig. Mennene vet at det er en sjanse for at de får en ineffektiv placebo. Hvem ønsker å ta sjansen til å få en sukkerpille når den står overfor en livstruende sykdom? Likevel, etter å ha brukt opp alle de vanlig tilgjengelige behandlingsalternativene, blir de desperate og melde seg på studien, håper å være heldig og motta den virkelige McCoy.
Disse studiene løper i årevis fordi de bare er fullført når flertallet av studiet deltakere har dødd fra progressiv kreft. For å få et tilstrekkelig antall deltakere trenger tilsynsbedriftene som organiserer og driver disse studiene avtaleforhold med hundre eller flere studieplasser. De høye kostnadene ved disse studiene er enkle å forstå når du vurderer kravet om å holde styr på alle disse forskjellige pasientene, på så mange forskjellige steder, over en lengre periode.
Provenge er en FDA-godkjent medisin for behandling av prostatakreft som har klart å overvinne alle disse utfordringene. Provenge har en unik virkningsmekanisme som virker ved å styrke immunforsvaret. Dendreon, produsenten, patenterte en prosess som høster immunceller ut av blodet ved plasmaferese, en tre-timers prosess som ligner dialyse. De høstede cellene blir så tatt til et spesielt laboratorium og blandet med stoffer for å øke aggressiviteten mot kreft. De samme cellene blir deretter infisert tilbake til samme pasient.
Provenges primære appell er den lave forekomsten av bivirkninger. Behandlingen, som ikke er avhengig av kjemoterapi, er imidlertid så revolusjonerende at etter den første studien tvang FDA selskapet til å gjenta studien for å bekrefte at behandlingen virkelig forlenger livet på grunn av skepsis. Igjen viste den andre studien at Provenge-behandlede menn var 30% mer sannsynlig å være i live tre år etter behandlingen, sammenlignet med mennene som fikk placebo. Endelig anerkjente FDA resultatene og ga sin nek på godkjenning. Som det kan tenkes, var forsinkelsen, for ikke å nevne ekstrakostnaden for å gjenta studien, økt utviklingsprisen til Provenge.
Jevtana, en forbedret form for kjemoterapi, er en annen agent som FDA godkjente basert på en randomisert overlevelsesundersøkelse. I stedet for en placebo ble Jevtana sammenlignet med en eldre kjemoterapi kalt Mitoxantrone som reduserer smerte, men forlenger ikke overlevelsen. 755 menn ble randomisert til behandling med enten Jevtana eller Mitoxantrone. Overlevelsen av menn som fikk Jevtana var 30% bedre enn mennene som ble behandlet med Mitoxantron.
Historien om hvordan Sanofi-Aventis brakte Jevtana, en ny type kjemoterapi, til markedet, er like overraskende med tanke på at farmasøytisk selskap tok stor risiko fordi de testet Jevtana hos menn som allerede var resistente mot Taxotere. (Taxotere anses som "standard" kjemoterapi for prostatakreft.) Denne tilnærmingen overrasket industrieksperter fordi historisk sett kan menn motstandsdyktige overfor Taxotere forvente å reagere svært dårlig på ytterligere kjemoterapi. Til tross for naysayers ble Jevtana bevist å forbedre overlevelse, selv i en behandlingsresistent gruppe pasienter.
Kostnaden for moderne kreftmidler er lettere å forstå når man vurderer studieårene som krevde utgiftene til hundrevis av millioner dollar. Jevtana og Provenge er suksesshistorier. Dessverre, når man vurderer den høye kostnaden av disse medisinene, må vi også faktorere tilleggskostnaden til de mange legemidlene som er testet i randomiserte forsøk, men mislyktes med å vise en forbedring i overlevelse.
Nå som Jevtana og Provenge har vist seg å hjelpe mennene til å leve lenger, fortsetter det å undersøke hvordan disse viktige anticancerverktøyene kan brukes på den mest optimale måten. Spesielt kan deres effektivitet forbedres ytterligere ved å kombinere dem med andre medisiner eller med forskjellige typer stråling.
