Er generiske stoffer så trygge og effektive som merkenavn?

Denne artikkelen om generiske legemidler er basert på informasjon fra U.S. Food and Drug Administration.
Enten du har reseptbelagte legemiddeldekning eller ikke, hvis du bruker generiske legemidler når det passer for din helsetilstand, kan du spare penger - ofte mer enn 50% mindre enn merkenavnet. Men er generiske legemidler trygge? Ifølge US Food and Drug Administration (FDA) er generiske medisiner like trygge og effektive som merkenavnet tilsvarende.

Hva er et merkenavn narkotika?

Et merkenavn kan kun produseres og selges av firmaet som har patentet for stoffet. Merkenavn kan være tilgjengelig på resept eller over-the-counter. For eksempel:

• Valsartan, et legemiddel som brukes til å behandle høyt blodtrykk, selges kun på resept av Novartis Pharmaceuticals under varemerket Diovan.
• Loratadine, et legemiddel som brukes til å behandle allergi, selges i skranke av Schering-Plough HealthCare Products under merkenavnet Claritin.

Hva er generiske medisiner?

Når patentet av et merkenavnsmedisin utløper, kan en generisk versjon av legemidlet produseres og selges. En generisk versjon av et stoff må bruke samme aktive ingrediens (er) som merkenavn og det må tilfredsstille de samme kvalitets- og sikkerhetsstandardene. I tillegg krever FDA at et generisk stoff er det samme som et merkenavn i:

• dosering
• sikkerhet
• styrke
• måten det virker på
• måten den tas på
• måten den skal brukes på
• de helsemessige forholdene det behandler

Alle generiske legemidler må vurderes og godkjennes av US Food and Drug Administration (FDA) før de kan foreskrives eller selges over-the-counter.

Er mine generiske medisiner så trygge og effektive som merkenavn medisiner?

Ifølge FDA må alle stoffer, inkludert merkenavn og generiske legemidler, fungere godt og være trygge. Generiske legemidler bruker de samme aktive ingrediensene som deres merkenavn-kolleger og har derfor de samme risikoene og fordelene.
Mange mennesker er opptatt av kvaliteten på generiske legemidler. For å sikre kvalitet, sikkerhet og effektivitet, legger FDA alle generiske legemidler gjennom en grundig gjennomgangsprosess, inkludert en gjennomgang av vitenskapelig informasjon om det generiske stoffets ingredienser og ytelse. Videre krever FDA at et generisk legemiddelfabrik oppfyller de samme høye standarder som en plante for et merkenavn. For å sikre samsvar med denne regelen utfører FDA hvert år ca. 3.500 inspeksjoner på stedet.
Omtrent halvparten av alle generiske legemidler er laget av merkenavn. De kan lage kopier av egne medisiner eller et annet selskaps merkenavn og deretter selge dem uten merkenavnet.

Hvis mitt generiske stoff har samme aktive ingrediens som merkenavn, hvorfor ser det ut annerledes?

Generiske legemidler har ikke lov til å se akkurat ut som andre stoffer som selges på grunn av amerikanske varemerker. Selv om det generiske legemidlet må ha samme aktive ingrediens som merkenavnet, kan fargen, smaken, ytterligere inaktive ingredienser og form av medisinen være forskjellig.

Har hvert merkenavn narkotika et generisk legemiddel?

Merkenavn medisiner er vanligvis gitt patentbeskyttelse i ca 17 år. Dette gir beskyttelse for det farmasøytiske selskapet som betalte for forskning, utvikling og markedsføringskostnader av det nye stoffet. Patentet tillater ikke noe annet selskap å lage og selge stoffet. Men når patentet utløper, kan andre farmasøytiske selskaper, når godkjent av FDA, begynne å lage og selge den generiske versjonen av stoffet.
På grunn av patentprosessen har medisiner som har vært på markedet i mindre enn 17 år ikke en generisk ekvivalent som selges. Legen din kan imidlertid foreskrive en lignende medisin for å behandle tilstanden din som har en tilgjengelig generisk ekvivalent. For eksempel, hvis du tar Lipitor (Atorvastatin), som fortsatt er patentbeskyttet, for høyt kolesterol, kan legen din bytte deg til simvastatin, den generiske versjonen av Zocor.

Hvorfor er generiske legemidler billigere enn merkenavn?

Ifølge Pharmaceutical Research and Manufacturers of America tar det mer enn sju år å ta med et nytt stoff på markedet og koster mer enn 800 millioner dollar. Siden generiske legemiddelfirmaer ikke trenger å utvikle medisiner fra grunnen, koster det betydelig mindre for å bringe stoffet til markedet.
Når en generisk medisin er godkjent, kan flere selskaper produsere og selge stoffet. Denne konkurransen bidrar til lavere priser. I tillegg er mange generiske legemidler veletablerte, ofte brukte medisiner som ikke trenger å bære kostnadene ved annonsering. Generiske stoffer koster ofte 30% til 50% mindre enn merkenavn.

Hvorfor er noen helsepersonell motvillige til å anbefale eller foreskrive generiske medisiner?

Til tross for at den aktive ingrediensen i en generisk medisinering er den samme som i merkevaren-motparten, kan små forskjeller påvirke hvordan generisk medisin fungerer i kroppen din. Dette kan skyldes hvordan generisk medisinering er produsert eller typen og mengden av inaktive materialer som er tilstede i medisinen. For noen mennesker kan disse små forskjellene føre til at stoffet blir mindre effektivt eller føre til bivirkninger.
Et eksempel på kontroversen om generisk versus merkenavn er medisinen levothyroksin, som brukes til å behandle mennesker med lav skjoldbrusk tilstand (hypotyreose). Siden mange mennesker med lav skjoldbrusk er følsomme overfor svært små endringer i dosen av medisinen, kan bytte mellom merkenavn og generiske versjoner av levothyroksin forårsake symptomer på for lite skjoldbrusk medisinering eller bivirkninger fra for mye medisinering.
Før du bytter til et generisk legemiddel, snakk med legen din og sørg for at du er begge komfortabel med forandringen.

Ressurser fra FDA

• Orange Book of Generic Equivalents - En elektronisk ressurs for informasjon om alle tilgjengelige generiske legemidler godkjent av FDA
• Månedlig generisk legemiddel godkjenningsliste - En liste over nylig godkjente generiske legemidler, førstegangsgenerikk og foreløpige godkjenninger