Kvalitetssikringsleder, klinisk forskning
Kvalitetssikringsleder for et klinisk forskningssted er den primære personen i selskapet som er opptatt av å opprettholde effektiviteten ved å eliminere avfall. Denne rollen er ansvarlig for å identifisere problemer før de skjer; med hver studie er det utfordringer og potensielle farer, og QA trenger å kunne bidra til å identifisere problemer på forhånd for å sikre at personalet er forberedt.
Ifølge Payscale.com er lønnsområdet for kvalitetssikringsleder stort, fra $ 42.381 til $ 112.054. Nettstedet rapporterer også at denne jobben er vektet mot den erfarne arbeideren, med mer enn halvparten av kvalitetssikringsarbeidere (QA) i USA rapporterer mer enn 10 års erfaring.
Typisk arbeidsuke
De fleste QA-arbeidere i klinisk forskning jobber åtte timer om dagen, 40 timer i uken, men jobben krever fleksibilitet, og dette kan kreve flere timer. Oppgaver varierer fra dag til dag, avhengig av planlagte revisjoner, utfordringer mv.
Samlet sett er QA ansvarlig for:
- Skrive retningslinjer.
- Gir oppdateringer om regulatoriske trender i bransjen.
- Etablere prosedyrer og overvåking for tilbakemelding og mulige forbedringer.
- Overvåkingspersonale for overholdelse av selskapets retningslinjer, bransjebestemmelser og sponsorkrav.
- Skrive korrigerende og forebyggende tiltak (CAPA) planer.
- Når QA observerer en person ut av samsvar, er jobben deres å veilede dem tilbake i samsvar - gi dem forslag til hvordan de blir mer kompatible. Noen ganger betyr det å gå over selskapets politikk, omskole, klargjøre og / eller finjustere våre prosesser. Andre ganger betyr det å tenke utenfor boksen for å oppdage en ny løsning som ikke har vært tenkt på for en studie.
Utdanning og opplæring
Du kan bli sertifisert som en QA-spesialist, men det er ikke nødvendig. Det er også treningsprogrammer som tilbys av høyskoler, universiteter og sertifikatprogrammer. Noen ganger er den beste opplæringen på jobben.For å lykkes, må en kvalitetssikringsleder bli kjent med god klinisk praksis og FDA-regelverk og ha et team av andre kunnskapsrike mennesker som ressurs. Det er også viktig å utvikle menneskelige ferdigheter som vil hjelpe deg med å få tillit og respekt når du kommuniserer med kollegaer. På en eller annen måte er vi kvalitetssikring - kritiserer andres arbeid for å hjelpe dem med å forbedre profesjonelt, så forståelse for å etablere faglige relasjoner er nødvendig for jobben.
Det er også viktig å kunne holde et åpent sinn fordi det alltid finnes mer enn én løsning på et problem. Noen ganger kan folk føle seg som om det bare er én måte å være i samsvar med retningslinjer og forskrifter. Hvis vi ikke har et åpent sinn, er det en god sjanse for at vi kan gå glipp av muligheter til å forbedre og vokse. Samtidig må en kvalitetssikringsleder vite når man skal stå fast for å håndheve en bestemt policy.
Typer av kliniske forskningsbedrifter som ansetter QA-personell
Hvis et klinisk forskningsanlegg har en QA-avdeling, er det et tegn på et modent område. Generelt begynner ikke undersøkelsessteder med en QA-avdeling, men oppnår til slutt fordelene ved å utarbeide en dedikert avdeling for å forbedre prosesser og forsyner tilsyn med opplæring og etterlevelse. Å ha en QA-avdeling viser også at selskapet er dedikert til å vokse profesjonelt ved å finjustere prosesser og forbedre kvaliteten på forskningsstudier.QA avdelinger er gode for markedsføringsformål fordi sponsorer forstår verdien i et modent område.
