Fakta om HIV Pre-Exposure Prophylax (PrEP)

Pre-eksponeringsprofylakse (eller PrEP) er en HIV-forebyggende strategi der daglig bruk av antiretrovirale legemidler er kjent for å redusere en persons risiko for å anskaffe HIV. Den bevisbaserte tilnærmingen anses som en viktig del av en samlet HIV-forebyggingsstrategi, som inkluderer fortsatt konsekvent bruk av kondomer og reduksjon i antall seksuelle partnere. PrEP er ikke ment å brukes isolert.
Siden 2010 har en rekke store kliniske studier vist at PrEP kan redusere hivinfeksjonsrisiko hos menn som har sex med menn (MSM), heteroseksuelt aktive voksne og injeksjonsbrukere (IDUer). Som svar på bevisene har pågående foreløpig veiledning blitt utstedt av U.S. Centers for Disease Control and Protection (CDC).

Bevis til støtte for PrEP

I 2010, den iPrEx Study undersøkte bruken av PrEP blant 2.499 HIV-seronegative MSM. Den store testen i flere land viste at daglig bruk av Truvada (tenofovir + emtricitabin) reduserte HIV-overføringsrisikoen med 44%. Blant 51% av forsøksdeltakere med påvisbare nivåer av Truvada i blodet, noe som betyr at de som hadde tatt medisinen som anvist, ble risikoen for infeksjon redusert med 68%.
Etter hælene i iPrEX-studien ble det utført en rekke kliniske studier for å undersøke effektiviteten av PrEP i uinfiserte, heteroseksuelle menn og kvinner. Den første av disse, den TDF2-studie i Botswana, fant at daglig oral bruk av Truvada reduserte overføringsrisiko med 62%.
I mellomtiden Partners PrEP Study i Kenya og Uganda utforsket bruken av to forskjellige legemiddelregimer (Truvada for en gruppe og tenofovir på egen hånd for den andre) i serodiscordant heterofile par hvor en partner var HIV-negativ og den andre var HIV-positiv. Samlet sett ble risikoen redusert med henholdsvis 75% og 67%.
I juni 2013, den Bangkok Tenofovir Study undersøkte effekten av PrEP på 2,413 IDUer frivillig registrert fra medisineringsklinikker i Bangkok. Resultater fra forsøket viste at en daglig oral dose av Truvada reduserte risikoen med 49% blant menn og kvinner i studien. I samsvar med tidligere undersøkelser var deltakerne i stand til å opprettholde narkotikaadministrasjon 74% mindre å være smittet.

Leksjoner Lærte Fra To Prep-prøvefeil

Midt i suksessen til disse studiene var to svært publiserte prøvefeil. Begge ble utformet for å undersøke effektiviteten av PrEP hos HIV-negative kvinner, en tilnærming forutsatt å gi sosialt sårbare kvinner.
Skuffende, begge FEM-PrEP Studie i Kenya, Sør-Afrika og Tanzania, og VOICE Study i Sør-Afrika, Uganda og Zimbabwe ble stoppet da forskerne fant at deltakere på oral PrEP ikke opplevde noen beskyttelse mot hiv. Interim drug monitoring tests bestemte at mindre enn 40% av kvinnene fulgte med det daglige legemidlet, med enda færre (12%) opprettholdte konsistente tenofovirnivåer i løpet av forsøket.
Det som både FEM-PrEP og VOICE-studiene fremhevet var en av de grunnleggende utfordringene ved antiretroviral terapi, nemlig det kompromissløse forholdet mellom narkotikaadhærens og individets evne til å oppnå det ønskede resultatet - i dette tilfellet forebygging av infeksjon.
I iPrEx-studien, for eksempel, fant forskerne at deltakerne med mindre enn 50% overholdelse stod 84% sjanse for å bli smittet. Dette var i sterk kontrast til de som tok sine piller mer enn 90% av tiden, hvis risiko ble redusert til 32%. Undersøkere anslår at hvis samme gruppe tok hver pille som angitt, ville risikoen falle til 8% eller mindre.
En tilfeldig analyse som ble utført i identifiserte en rekke vanlige erfaringer og / eller trosretninger som sannsynligvis påvirket etterlevelse blant deltakerne i studien. Blant dem:

• 10% fryktet andre ville tro at de hadde HIV
• 15% ble fortalt av noen som ikke tok pillene, oftest et familiemedlem
• 16% hadde for mange andre ting å bekymre seg for
• 17% følte at pillen var for stor
• 28% følte seg med lav risiko for HIV 
• 32% mente at daglig overholdelse var for vanskelig

Disse problemene tjener bare til å understreke viktigheten av overholdelse av veiledning, samt regelmessig overvåkning av hiv-status, graviditetsstatus, medikamenttilheng, bivirkninger og risikooppførsel for alle som er satt på PrEP.

Andre bekymringer og utfordringer

I tillegg til adherensbarrierer, har noen uttrykt bekymringer om atferdsmessige konsekvenser av PrEP-spesifikt, om det vil føre til høyere nivåer av ubeskyttet sex og annen høyrisikoadferd. Bevis tyder stort sett på at dette ikke er tilfelle.
I en 24-måneders randomisert prøve utført i San Francisco, Boston og Atlanta ble atferdsrisiko blant MSM vist å enten avta eller forbli uendret etter at PrEP ble startet. Lignende resultater ble sett i en kvalitativ analyse av kvinner på PrEP i Ghana.
I mellomtiden har andre bekymringer blitt reist om fremveksten av rusmiddelresistent HIV på grunn av bruk av PrEP hos mennesker som uvitende er infisert med HIV. Tidlig matematisk modellering antyder at i løpet av en 10-årig periode i en høy prevalensstilling (som Afrika sør for Sahara), kan rundt 9% av de nylig infiserte menneskene skaffe seg noe nivå av overført rusmiddelresistens på grunn av PrEP. Best case / worst case scenarioer varierer fra så lite som 2% til så høyt som 40%.
I motsetning til at en studie (kobling av data fra den britiske samarbeidsavhengige HIV-kohorten med den britiske stoffresistansdatabasen) i en utviklet verdenstilstand bestemte at PrEP sannsynligvis ville ha en "ubetydelig innvirkning" på spredningen av resistent HIV blant MSM, generelt betraktet som en høyrisikogruppe i mange utviklede land.

PrEP-anbefalinger

CDC har utstedt foreløpig veiledning om bruk av PrEP i MSM, seksuelt aktive heteroseksuelle voksne og IDUer. Før oppstart av PrEP, vil legen først bestemme hvorvidt personen er kvalifisert ved:

• Utfører en hiv-test for å bekrefte en hiv-negativ status
• Testing for infeksjon hvis personen har symptomer på akutt serokonversjon eller har hatt mulig hiv-eksponering i løpet av den foregående måneden (enten gjennom ubeskyttet sex eller delte nåler).
• Vurdering av om personen har en betydelig, pågående, høy risiko for å skaffe seg HIV.
• Bekreft at personen har en estimert kreatininclearance større enn 60 ml pr. Minutt.
• Screening for hepatitt B (HBV) og STDs.

I tillegg vil leger vurdere om en kvinne er enten gravid eller har tenkt å bli gravid. Selv om det ikke har vært rapporter om at spedbarn utsatt for Truvada har blitt skadet, har sikkerheten til stoffet ennå ikke blitt fullstendig vurdert. Når det er sagt, anbefaler CDC ikke PrEP for kvinner som ammer.
Ved bekreftelse av kvalifikasjon, vil personen bli foreskrevet en gang daglig dose Truvada. Risikoreduksjonsrådgivning vil da bli utført (inkludert sikrere sexveiledning for IDUer for å forhindre infeksjon gjennom ubeskyttet sex).
Vanligvis vil reseptbeløpet være for ikke lenger enn 90 dager, fornybart bare etter at HIV-testen bekrefter at personen forblir seronegativ.
I tillegg bør en rutinemessig STD-screening utføres to ganger årlig, så vel som en graviditetstest for kvinner. Serum kreatinin og kreatininclearance bør også overvåkes, ideelt med første oppfølging og deretter to ganger årlig etterpå.