Maestro oppladbart system

Den 14. januar 2015 godkjente amerikanske Food and Drug Administration (FDA) den første medisinske enheten for behandling av fedme. Denne enheten, kjent som Maestro Rechargeable System, har blitt godkjent for bruk hos enkelte voksne som er overvektige. Dette er den første medisinske enheten som skal godkjennes av FDA for behandling av fedme siden 2007.
Gitt at i henhold til sentrene for sykdomskontroll og forebygging (CDC) er en tredjedel av alle amerikanske voksne overvektige, er adventen til en ny medisinsk anordning for behandling nyhetene som gir stor oppmerksomhet.

Hvordan virker det?

Maestro Rechargeable System fungerer ved å målrette nerveveien mellom hjernen og magen som utøver kontroll over følelser av sult og fylde. Den består av en elektrisk pulsgenerator som er oppladbar, sammen med ledninger og elektroder. Disse er implantert kirurgisk inn i magen. Den sender deretter elektriske impulser til vagusnerven, som bidrar til å regulere magetømming og sender signaler til hjernen at magen enten er tom eller full.
Ifølge EnteroMedics Inc., selskapet som lager enheten, blokkerer Maestro Rechargeable System signaler om at vagusnerven vanligvis sender til hjernen, noe som reduserer følelser av sult og gjør pasientene føler seg fulle tidligere enn de ellers ville.

For hvem er det ment?

Ifølge FDA har denne medisinske enheten blitt godkjent for voksne (18 år og eldre) som har en kroppsmasseindeks (BMI) på 35 til 45, med minst en fedme-relatert medisinsk tilstand, for eksempel type 2 diabetes eller obstruktiv sleep apnea.The FDA har spesifisert at disse pasientene først skulle ha demonstrert at de ikke har gått ned i vekt via et vekttapsprogram.

Hvor effektiv er det?

I en klinisk studie som involvert pasienter med et BMI på 35 eller høyere, opplevde de i forsøksgruppen (som fikk den aktive Maestro-enheten) betydelige vekttapsresultat: omtrent halvparten mistet minst 20 prosent av deres overvekt, og 38% av dem mistet minst 25% av deres overvekt.

Hva er de potensielle bivirkningene?

Bivirkninger som ble rapportert i den kliniske studien som godkjennelsen var basert på, var: kvalme, oppkast, smerte på det kirurgiske implantasjonsstedet, kirurgiske komplikasjoner, halsbrann, brystsmerter, vanskeligheter med å svelge og bøye seg. Som med enhver kirurgisk operasjon eller prosedyre, kan det være komplikasjoner, for eksempel infeksjon og blødning, som skyldes selve prosedyren.
FDA har notert at EnteroMedics, som en del av godkjenningen, må gjennomføre en femårig etter godkjenningsundersøkelse som følger minst 100 pasienter i fem år og samler tilleggsinformasjon om sikkerhet og effektivitet av enheten.

Balansert kosthold og trening fortsatt nødvendig

Denne enheten eliminerer absolutt ikke behovet for fortsatt oppmerksomhet til et sunt kosthold som er lavt i bearbeidet mat og høyt i frukt og grønnsaker. Det eliminerer heller ikke det kritiske behovet for å holde seg fysisk aktiv på daglig basis. Begge disse helsemåtighetene er viktige, ikke bare for vekttap, men for å forhindre all slags kroniske sykdommer, inkludert hjertesykdom, stroke, diabetes, kreft og demens.