Er Advair Safe?

I februar 2010 ga Food and Drug Administration (FDA) en ytterligere advarsel om astma medisiner som inneholder langtidsvirkende beta-agonister (LABAs), som Advair og Symbicort. LABAer har vært tilgjengelig i USA siden midten av 1990-tallet som en kontrollerterapi for behandling av astma. Som et resultat av ulike studier som viser en mulig forening av bruk av LABA og forverring av astmasymptomer (inkludert død av astma), har FDA anbefalt mot bruk av LABA for behandling av astma med mindre det er absolutt nødvendig.
I stedet for bruk av astma medisiner som inneholder LABAs, anbefaler FDA bruken av andre medisiner, primært inhalerte kortikosteroider, som reguleringsmedisiner for astma. Andre alternativer inkluderer leukotrienblokkere som montelukast (Singulair), omalizumab (Xolair) og teofyllin. Astma medisiner som inneholder LABA, inkludert Advair, skal kun brukes til personer som ikke er kontrollert med andre medisiner som nevnt ovenfor, eller med hyppige astmaforverringer som krever beredskapsbesøk, sykehusinnleggelser eller bruk av orale eller injiserte kortikosteroider for å kontrollere.
Som astma spesialist er jeg overrasket over den nye FDA-advarselen. Det er ingen nye data som støtter en slik advarsel siden Black Box Warning tidligere gitt til LABA medisiner. FDA refererer til to studier spesielt som viste at LABAs kan øke astmasymptomer, inkludert astmedød. De to aktuelle studiene inkluderer Salmeterol Multicenter Astma Research Trial (SMART) og Serevent Nationwide Surveillance (SNS) studie.
SMART ble gjennomført i 1996, med salmeterol (en LABA) gis til over 13.000 personer med astma. Noen av disse menneskene tok andre kontrollerende medisiner for astma; andre brukte bare salmeterol hver dag. Mens salmeterol ble funnet å være trygt samlet, syntes det å resultere i flere astmaanfall, sykehusinnleggelser og astma-dødsfall i afrikanske amerikanere.
Når de afroamerikanske deltakerne i SMART-studien ble nøye evaluert, ble det funnet at de hadde mer alvorlig astma som en gruppe, men var mindre sannsynlig å bruke inhalerte steroider for å kontrollere astma. Når de afrikanske amerikanerne som brukte innåndede steroider, ble evaluert, så viste de som ga salmeterol ikke å ha økt problemer som følge av bruken av det..
SNS-studien sammenlignet effekten av to ganger daglig dosering av LABA Serevent (salmeterol) til fire ganger daglig salbutamol (en europeisk versjon av albuterol) på astmakontroll hos over 25 000 astma. Mens det var en litt høyere frekvens av astmedød i salmeterolgruppen, var dette mer sannsynlig utelukkende til tilfeldighet og var ikke utenfor forventet dødsfall i en populasjon denne størrelsen med alvorlig astma. Denne studien ble publisert i 1993, med resultatene tilgjengelig for FDA før LABAs ble godkjent for bruk i USA.
LABA er en vanlig medisin for behandling av astma de siste 15 årene i USA. Til tross for de ovennevnte undersøkelsene og FDAs tilsynelatende bekymring, har antallet astma dødsfall vært under tilbakegang de siste 10 eller flere årene. Skal du ta astma medisiner som inneholder LABA, som Advair eller Symbicort? Bare du og legen din kan ta denne avgjørelsen. Men hvis du tar en LABA, er det en god ide å se legen din for å diskutere risikoen og fordelene ved disse legemidlene. Det er veldig viktig å ikke slutte å ta reseptbelagte medisiner, inkludert LABA, før du kommuniserer med legen din.
Lær mer om risiko og fordeler ved å bruke Advair.