Antipsykotisk svart boks advarsel for eldre pasienter

Hvis du har et eldre familiemedlem eller en venn som lider av Alzheimers, vaskulær demens eller en annen type demens, kan han eller hun oppleve demensrelatert psykose, vrangforestillinger og hallusinasjoner, og motta et antipsykotisk legemiddel for å behandle disse symptomene. Det er viktig å vite at mens klinikere har muligheten til å bruke disse legemidlene hos eldre demenspatienter, kommer antipsykotika med en svart boksvarsel for denne populasjonen spesifikt.

I 2008 mandrette amerikanske Food and Drug Administration (FDA) at antipsykotiske stoffprodusenter legger til svarte boks advarsler på etiketter og foreskriver informasjon på grunn av koblingen som er funnet mellom antipsykotika og økt dødelighetsrisiko hos eldre demenspatienter.

Antipsykotisk medisinsk svart boks advarsel

Dette er den fulle teksten til advarselen:

"ADVARSEL: Økt dødelighet hos eldre pasienter med demensrelatert psykose

"Eldre pasienter med demensrelatert psykose behandlet med antipsykotiske stoffer har en økt risiko for dødsfall. Analyser av 17 placebokontrollerte studier (modalvarighet * på 10 uker), i stor grad hos pasienter som tok atypiske antipsykotiske legemidler, viste dødsrisiko hos pasienter behandlet med legemidler på mellom 1,6 og 1,7 ganger risikoen for død i placebobehandlede pasienter. I løpet av en typisk 10 ukers kontrollert studie var dødeligheten hos narkotikabehandlede pasienter ca. 4,5%, sammenlignet med en frekvens på ca. 2,6% i placebogruppen. Selv om dødsårsakene var varierte, syntes de fleste dødsfall enten å være kardiovaskulære (for eksempel hjertesvikt, plutselig død) eller infeksjoner (for eksempel lungebetennelse) i naturen. Observasjonsstudier antyder at behandling med konvensjonelle antipsykotiske legemidler kan øke dødeligheten, i likhet med atypiske antipsykotiske legemidler. I hvilken grad funnene av økt dødelighet i observasjonsstudier kan tilskrives antipsykotisk legemiddel i motsetning til noen karakteristika (e) av pasientene, er ikke klart.

[DRUGMARKNAMN (legemiddel generisk navn)] er ikke godkjent for behandling av pasienter med demensrelatert psykose. "

* Modal varighet betyr at den vanligste lengden på prøvene som ble brukt var 10 uker.

Antipsykotiske medisiner som bærer denne advarselen

Antipsykotika som bærer denne svarte boksvaren, inkluderer både atypiske (andre generasjon) antipsykotika og de eldre typiske antipsykotika (første generasjon), inkludert:

Atypiske antipsykotika

• Abilify (aripiprazol)
• Clozaril (clozapin) (full liste over svarte boks advarsler for Clozaril)
• Geodon (ziprasidon)
• Invega (paliperidon)
• Risperdal (risperidon)
• Seroquel (quetiapin)
• Zyprexa (olanzapin)
• Symbyax (olanzapin pluss fluoksetin) (Zyprexa pluss Prozac)

Typiske antipsykotika

• Compro (proklorperazin)
• Haloperidol (også kjent som Haldol, men ikke lenger solgt under merkenavnet)
• Loxapin (også kjent som Loxitan, men selges ikke lenger under merkenavnet)
• Thioridazin (også kjent som Mellaril, men ikke lenger solgt under merkenavnet)
• Molindon (også kjent som Moban, men selges ikke lenger under merkenavnet)
• Navane (tiotixen)
• Orap (pimozid)
• Flufenazin (også kjent som Prolixin, men ikke lenger solgt under merkenavnet)
• Trifluoperazin (også kjent som Stelazine, men ikke lenger solgt under merkenavnet)
• Klorpromazin (også kjent som Thorazine, men selges ikke lenger under merkenavnet)
• Perfenazin (også kjent som Trilafon, men selges ikke lenger under merkenavnet)

Hvorfor disse medisinene er fortsatt brukt

Psykose og agitasjon i demens er en situasjon som forårsaker stor bekymring hos pasienter og familier og kan fremskynde institusjonalisering hos enkelte pasienter. Fordi det er et begrenset antall medisiner som kan behandle denne tilstanden under disse omstendighetene, kan din elskede lege fortsatt bruke en eller flere antipsykotiske medisiner som bærer denne svarte boksvarslingen. I en slik situasjon vil legen vurdere om de potensielle fordelene ved å bruke medisinen (e) er større enn risikoen.