En oversikt over XOFLUZA

Den 24. oktober 2018 godkjente amerikanske Food and Drug Administration (FDA) et nytt stoff for å behandle influensa. XOFLUZA (baloxavir marboxil) er det første nye stoffet godkjent for å behandle influensa i 20 år. Den vil være tilgjengelig i USA i midten av november.
XOFLUZA er laget av samme farmasøytiske selskap som lager Tamiflu, et annet legemiddel til å behandle influensa. De to stoffene er imidlertid forskjellige. Her er de viktigste fakta om XOFLUZA du burde vite.

Bruker

XOFLUZA (baloxavir marboxil) er en nylig godkjent antiviral medisin som legen din kan foreskrive for å behandle influensa (influensa). Legemidler som XOFLUZA kan bidra til å gjøre influensa symptomene mindre intense hvis du tar dem i løpet av de første 48 timene du er syk.
I kliniske studier har personer med influensa som tok XOFLUZA i løpet av de første 24 timene av å være syk, følt seg bedre før folk som tok placebo (en pille uten medisiner) eller tok en antiviral senere (24-48 timer eller mer etter at symptomene startet ).

Skulle du fortsatt få influensavaccinen?

Legen din vil bare foreskrive XOFLUZA hvis du er syk med influensa. Medisinen forhindrer deg ikke i å bli syk, så legen din vil fortsatt anbefale deg å få den årlige influensavaccinen (med mindre du har en medisinsk grunn hvorfor du ikke kan).

Hvem er det for

Legen din vil ønske å snakke med deg om dine symptomer og vil kanskje teste deg for influensa før du foreskriver XOFLUZA. Medisinen fungerer best hvis du oppfyller følgende kriterier:

du er over 12 år gammel og
du har et ukomplisert tilfelle av influensa og
du har ikke hatt influensasymptomer lenger enn 48 timer.

Medisinen vil ikke være det rette valget for alle. For eksempel er XOFLUZA ikke for noen som er syk nok til å være på sykehuset eller er allergisk mot visse medisiner.
Du bør ikke ta XOFLUZA hvis du er allergisk eller følsom overfor baloksavir marboxil eller noen av de andre innholdsstoffene i medisinen.

Dosering

Det finnes to doser XOFLUZA tilgjengelig. Hvis du er 12 år eller eldre, vil legen din foreskrive XOFLUZA basert på hvor mye du veier.

Anbefalinger etter vekt

Hvis du er 12 år eller eldre med en kroppsvekt på 40 kg til 80 kg: Engang 40 mg dose
Hvis du er 12 år eller eldre med en kroppsvekt på 80 kg eller mer: Engang 80 mg dose

Sikkerhet

FDA ga XOFLUZAs kliniske studier Priority Review, noe som betyr at stoffet gikk gjennom godkjenningsprosessen raskere enn gjennomsnittet fordi FDA har vurdert det som et viktig medisin for folkesundheten. Men vurderingen er fortsatt streng. Forskere og narkotikaprodusenter må demonstrere at stoffet er effektivt og trygt for folk å ta før FDA godkjenner det.
XOFLUZA gjennomgikk to randomiserte kliniske studier. I alt 1 832 pasienter var en del av testingen. Noen tok XOFLUZA, noen tok en annen type antiviral brukt til å behandle influensa, og de andre fikk en placebo pille. Det var 910 personer i rettssaken som tok XOFLUZA. De fleste av dem var voksne (92 prosent).
Prøven testet hvor godt XOFLUZA arbeidet i forhold til andre antivirale midler. I første forsøk reduserte influensa symptomer raskere enn andre antivirale midler. I den andre rettssaken var det ingen forskjell. Forskerne bestemte seg også for at XOFLUZA ikke behandler andre sykdommer forårsaket av et virus. Det skal bare brukes til å behandle personer som har influensa.
XOFLUZA behandler ikke sykdommer forårsaket av bakterier. Hvis noen har influensalignende symptomer forårsaket av en bakteriell infeksjon, bør de ikke ta XOFLUZA. Antivirale medisiner vil ikke hjelpe noen med en infeksjon forårsaket av bakterier, føler seg bedre og vil ikke forhindre komplikasjoner fra bakterielle infeksjoner.
Siden det er mange forskjellige stammer av viruset som kan forårsake influensa, bør pasienter vite at XOFLUZA kanskje ikke fungerer så godt for ett virus sammenlignet med en annen.
Under de kliniske forsøkene tok forskerne oppmerksom på eventuelle bivirkninger eller komplikasjoner mennesker i forsøket opplevde da de tok XOFLUZA. Deretter fant de ut om symptomene rapporterte var forårsaket av å ta XOFLUZA eller en annen grunn. Noen personer i forsøksrapporteringen har symptomer selv om de tok placebo.
Før du tar XOFLUZA, må du forsikre deg om at legen din vet om andre helsemessige forhold du har (akutt og kronisk).
Kvinner bør gi legen din beskjed om de er gravid eller ammer før du starter en medisin eller tar et skudd (vaksine) for å forebygge eller behandle influensa. Legen din kan bestemme fordelene ved å være beskyttet mot å fange influensa mens du er gravid (som kan føre til alvorlige komplikasjoner) oppveier eventuelle potensielle bivirkninger fra medisinen du kan ta for å forebygge eller behandle influensa.

Bivirkninger

Noen i klinisk studie rapporterte bivirkninger når de tok XOFLUZA. Kliniske studier er forskjellige enn å bruke stoffet i det virkelige hverdagen.
De vanligste rapporterte bivirkningene av personer i klinisk studie med XOFLUZA var:

Diaré
bronkitt
Kvalme
nasofaryngitt
hodepine

Det er mulig at noen som tar XOFLUZA, kan oppleve andre bivirkninger enn de som er rapportert av personer i klinisk studie. Hvis du er bekymret for bivirkninger fra XOFLUZA, snakk med legen din.
Fortell legen din om alle andre medisinene du er tatt, selv om de bare er vitaminer, kosttilskudd eller probiotika som ikke er til stede. Kalsiumholdige produkter kan påvirke hvor godt kroppen absorberer visse medisiner eller kan gjøre medisinene mindre effektive.
Legen din kan fortelle deg at du ikke skal ta XOFLUZA sammen med mat, medisiner eller kosttilskudd som inneholder kalsium i dem, inkludert meieriprodukter, avføringsmidler, antacida eller vitamintilskudd.

XOFLUZA vs andre alternativer

I kliniske studier sammenlignet forskerne XOFLUZA med et annet legemiddel som brukes til å behandle influensasymptomer som kalles oseltamivir (Tamiflu). Mens de to stoffene fungerer på en lignende måte, bør du vite hvordan de er forskjellige. Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om XOFLUZA er et godt valg for deg, eller hvis du bør prøve et annet antiviralt middel til å behandle influensa symptomer.
Tamiflu og XOFLUZA er begge antivirale legemidler som kan brukes til å forkorte varigheten av influensasymptomer. Begge legemidlene brukes kun til å behandle virussykdom; de vil ikke fungere hvis du er syk av en bakteriell infeksjon. Både Tamiflu og XOFLUZA fungerer best hvis du tar dem innen den første dagen etter at du får influensa. De vil ikke bidra til å redusere symptomene dine hvis du tar dem etter de første 48 timene du er syk. Bivirkningene som er rapportert for både Tamiflu og XOFLUZA er like.
Tamiflu og XOFLUZA har også noen viktige forskjeller du bør vite om:

XOFLUZA er bare tilgjengelig for personer over 12 år. Tamiflu kan foreskrives for spedbarn så ung som to uker gamle.
Du trenger bare å ta en dose XOFLUZA. Tamiflu krever flere doser tatt i løpet av noen få dager til et par uker.
Tamiflu er godkjent for kvinner som er gravide. Du bør fortelle legen din dersom du er gravid, og de vil hjelpe deg med å bestemme om du skal ta XOFLUZA.
Hvis du tar influensa og trenger å bli innlagt på sykehus, kan XOFLUZA ikke være riktig for deg. Tamiflu kan brukes til å behandle mer alvorlige influensasaker. Legen din, apoteket eller annen medisinsk fagperson som er involvert i din omsorg, vil hjelpe deg med å bestemme hvilken behandling som passer best for deg.

Kostnaden for Tamiflu og XOFLUZA vil avhenge av flere faktorer, inkludert helseforsikring eller firmakuponger for å redusere kostnadene ved resept.
XOFLUZA vil koste $ 150, men kuponger fra produsenten kan redusere prisen. Out-of-pocket kostnaden hvis du har forsikring kan være så lav som $ 30 avhengig av dekning.
Tamiflu kan koste opptil $ 175. Den generiske versjonen av Tamiflu koster rundt $ 100.

Et ord fra Verywell

Hvis du får influensa i år, kan legen din anbefale XOFLUZA. Den vil være tilgjengelig i USA i midten av november. Du kan finne ut mer på XOFLUZAs nettside. Spør legen dersom du er bekymret for bivirkninger eller er usikker på om XOFLUZA passer riktig for deg.
Finn ut mer om hvordan influensa sprer seg, hva symptomene på influensa er, hvordan å fortelle om du har forkjølelse eller influensa, og hva alternativene for behandling er.
Du kan også lese hvordan du kan forebygge influensa med vaksiner og andre forebyggende tiltak som god håndhygiene. Du kan også lære om andre medisiner som virker som XOFLUZA for å behandle influensa. Spør legen din om du kan ta medisiner som XOFLUZA for å redusere influensa symptomene og få deg til å føle deg raskere.