Hvorfor har det vært kontroverser om statiner hos kvinner?

Mens statiner har blitt en hovedrolle for kardial risiko reduksjon i mer enn to tiår, har det vært en pågående kontrovers over hvor gunstige statiner er hos kvinner. Gjennom årene har data fra flere kliniske studier støttet, men ikke bevist, effektiviteten av statiner hos kvinner som har hjerte-karsykdommer (CAD). Kontroversen tok et stort skritt mot oppløsning i 2015, men da en meta-analyse av flere kliniske studier ble publisert, konkluderte med at statiner hos kvinner ser ut til å være like effektive som hos menn.

Hvorfor er statins så viktig?

Statin-legemidlene anses å være svært viktige i kardiovaskulær medisin, fordi de er de eneste kolesterolsenkende legemidlene som overbevisende har vist seg å redusere risikoen for hjerteinfarkt, slag og død hos høyrisikopasienter.

• Les om hvordan du vurderer nivået av kardiovaskulær risiko.

Faktisk synes det nå klart at statiner gjør langt mer enn bare å senke kolesterolnivåene - de har en antiinflammatorisk effekt; de bidrar til å forhindre unormal blodpropp de bidrar til å stabilisere de arterielle plakkene hvis brudd så ofte fører til hjerteinfarkt og slag; og de har også andre fordelaktige effekter.

• Les mer om hvorfor statiner er "forskjellige".

De unike fordelene med statinmedikamenter i forebygging av kardiovaskulære problemer, dokumentert i flere viktige kliniske studier, gjør de fleste leger veldig opptatt av å bruke disse legemidlene i pasientene hvis kardiovaskulær risiko er forhøyet.

Hvorfor har det vært kontroverser om statiner hos kvinner?

Kontroversen har eksistert fordi bevis for at statiner er like effektive for å forbedre kardiovaskulære utfall, har vært mindre definitive hos kvinner enn hos menn.
I mange år har store randomiserte kliniske studier registrert både menn og kvinner med tidligere myokardinfarkt (hjerteinfarkt) eller akutt koronarsyndrom, det vil si hos personer som allerede har signifikant kranspuls sykdom (CAD), har vist at statiner er effektive for å redusere påfølgende hjertesykdommer, inkludert hjerteinfarkt og død. Hos mennesker som ikke har CAD, men i hvilken risikoen for CAD er høy, har randomiserte studier også vist forbedrede kardiovaskulære utfall med statiner, men i mindre grad.
I de fleste av de tidlige kliniske forsøkene som etablerte fordelene med statiner, økte antall menn som var innmeldt vesentlig høyere enn antall kvinner. Så da resultatene av disse forsøkene ble analysert bare blant de registrerte kvinnene, har fordelene med statiner generelt ikke klart statistisk signifikans. Det vil si at fordelene med statiner hos kvinner var ubeviste.

Hva er forklaringen for dette mangel på bevis?

Det er her kontroversen har vært. Det har vært to mulige forklaringer. Den første, selvfølgelig, er at kanskje statiner bare ikke fungerer så godt hos kvinner som hos menn. De fleste eksperter har tvilte om at dette er tilfelle. Den andre forklaringen er ganske enkelt at ikke nok kvinner har blitt registrert i eksisterende kliniske studier for å statistisk bevise effektiviteten av statiner. Faktisk i de fleste av disse forsøkene synes størrelsen på fordelene som ses med statiner, å være akkurat det samme hos kvinner som hos menn, men ikke nok kvinner ble innmeldt for å nå statistisk betydning på det nivået av nytte.

Hva er nytt bevis?

I begynnelsen av 2015 ble en stor meta-analyse publisert i Lancet rapporterer at statiner ser ut til å være like effektive hos kvinner som hos menn når nivået av kardiovaskulær risiko tas i betraktning.
Denne studien, utført av Cholesterol Treatment Trialists '(CTT) Collaboration, analyserte 27 randomiserte kliniske studier med statiner, som helt og holdent hadde registrert over 46 000 kvinner. Analysen med dette store antallet kvinner konkluderte med at statiner var like effektive hos kvinner som hos menn for å redusere den påfølgende risikoen for store kardiovaskulære hendelser. (Disse store kardiovaskulære hendelsene inkluderte hjerteinfarkt, slag, behovet for stenter eller bypass-kirurgi og hjertedød.) Den fordelaktige effekten av statiner var lik menn og kvinner på alle nivåer av kardiovaskulær risiko.

• Les om nåværende retningslinjer for bruk av statindrikker.

Statins in Women - Andre hensyn

Statiner bør ikke brukes til kvinner som er gravide. Dette betyr at leger bør være motvillige til å foreskrive statiner hos kvinner som sannsynligvis blir gravid.
I de senere år har det vært stor interesse for bruk av statiner hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Flere studier har vist at statiner ikke bare forbedrer LDL-kolesterolnivået hos disse kvinnene, men reduserer også testosteronnivået og andre unormale hormonnivåer. Det er imidlertid behov for mer forskning for å vise om disse forbedrede kjemiske målingene kan omdanne til faktisk klinisk forbedring.

Et ord fra Verywell

De fleste eksperter er nå enige om at de beste bevisene som er tilgjengelige, indikerer at statiner er like nyttige hos kvinner som de er hos menn, og at en pasients kjønn ikke skal være en faktor for å bestemme om statiner skal brukes eller ej.
Å bestemme om statinbehandling bør være basert på nivået av kardiovaskulær risiko, og etter omhyggelig behandling av deg og legen din om de mulige fordelene med statiner vs. potensielle farer. Selv om disse avgjørelsene alltid må individualiseres, tyder det beste beviset på at kjønn ikke trenger å spille en bestemt rolle i beslutningsprosessen.