Sovaldi (Sofosbuvir) Hepatitt C Narkotikainformasjon

Sovaldi (sofosbuvir) er et novelt nukleotidpolymeraseinhibitor klasse legemiddel som brukes i en kombinasjons antiviral terapi for behandling av hepatitt C (HCV). Sovaldi virker ved å blokkere et enzym som HCV bruker for å replikere sitt RNA, effektivt avbryte et stadium i virusets livssyklus.
Sovaldi ble godkjent i desember 2013 av US Food and Drug Administration (FDA) for bruk hos voksne 18 år eller eldre med HCV-genotypene 1, 2, 3 og 4, inkludert de med hepatocellulær karsinom (den vanligste typen leverkreft) og for personer med HIV / HCV-samtidig infeksjon.
Sovaldi er godkjent for bruk hos tidligere ubehandlede (behandlingsnaive) pasienter, så vel som de som har delvis eller ingen respons på tidligere HCV-terapi.
Klinisk forskning har indikert at kurren for behandling-naive pasienter på Sovaldi-baserte diett er mellom 82% og 96%.

Dosering

En 400 mg tablett tatt daglig med eller uten mat. Sovaldi tabletter er gule og filmbelagte, med "GSI" preget på den ene siden og "7977" på den andre.

Prescribing Anbefalinger

Sovaldi er foreskrevet for bruk i kombinasjonsterapi med ribavirin; med både pegylert interferon (peg-interferon) + ribavirin; eller med Daklinza (daclatasvir). Sovaldi må aldri brukes som monoterapi.
Følgende behandlingsregimer anbefales:

• Genotype 1 eller 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin i 12 uker
• Genotype 2: Sovaldi + ribavirin i 12 uker.
• Genotype 3: Sovaldi + ribavirin i 24 uker ELLER Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) i 12 uker

For pasienter med genotype 1 som enten ikke er kvalifisert for interferon eller interferonintolerant, anbefales det at en kombinasjon av sovaldi + ribavirin foreskrives i 24 uker.
For alle pasienter som venter på levertransplantasjon, bør de foreskrevne terapiene foreskrives i 48 uker eller til transplantasjonen utføres, avhengig av hva som kommer først.

Vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene som er forbundet med bruk av Sovaldi + ribavirin (dvs. forekommer hos 20% eller mindre av pasienter) er:

• Utmattelse
• Hodepine
• Kvalme

De vanligste bivirkningene som er observert hos pasienter som bruker Sovaldi + ribavirin + peg-interferon er:

• Utmattelse
• Hodepine
• Kvalme
• Søvnløshet
• anemi

Med unntak av anemi og nøytropeni, anses de fleste bivirkningene forbundet med Sovaldi bruk mild eller forbigående (grad 1).
I klinisk undersøkelse avsluttet 1% eller mindre av pasienter på Sovaldi + ribavirin for tidlig på grunn av utålelige bivirkninger. Forekomsten økte til 11% for pasienter på Sovaldi + ribavirin + peg-interferon.

Narkotikahandel

Følgende bør også unngås ved bruk av Sovaldi:

• Rifampin-baserte anti-tuberkulose medisiner: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Antikonvulsiver: Tegretol, Dilantin, Trileptal, Fenobarbital
• St. John's Wort

For pasienter med HIV, bør Sovaldi ikke administreres samtidig med enten Aptivus (tipranavir) eller Norvir (ritonavir), da disse anti-retroviralene av proteasehemmer kan redusere serumkonsentrasjonen av Sovaldi.

Kontra

Sovaldi er kontraindisert for bruk under graviditet eller hos menn hvis partnere er gravid som dyreforsøk har antydet en potensiell risiko for fødselsskader eller fosterdød.
Det anbefales at alle kvinner i barnealderen overvåkes månedlig for graviditet i løpet av behandlingen. Det anbefales også at pasienten og hennes mannlige partner blir gitt minst to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder og at de brukes i løpet av behandlingen og i seks måneder etterpå.