Oversikt over Airing Micro-CPAP-enheten
Hva er Airing Micro-CPAP?
Oppfinnet av Stephen A. Marsh, Airing Micro-CPAP er tilbudt som et alternativ til standard CPAP-terapi. Det er spioneringen som en slank, maskerøs og trådløs enhet som effektivt kan behandle obstruktiv søvnapné. Det har ingen beskrevet rolle i behandling av sentral søvnapné, kompleks søvnapné eller Cheyne-Stokes respirasjon.Oppfinneren har brukt teknologien til mikroblåsere til design. Disse brukes vanligvis til varmeregulering for å forhindre overoppheting av datamaskiner. Ved å sette hundrevis av disse mikroblåsere parallelt i et lite foringsrør, kan det oppnås tilstrekkelig filtrert luftstrøm som kan behandle søvnapné ved levering i luftveiene via nesestikkene.
Enheten forventes å være liten, måler bare 2 inches i lengde, 1,5 inches i bredde og 1 tomme i høyde. Det kan vekt så lite som 0,9 gram. Med sitt interne batteri står det å ha en kjøretid på mer enn 8 timer.
Mange spørsmål eksisterer om teknologiens levedyktighet
Selv om det er stor interesse og mediedekning om Airing-enheten, er det i de foreløpige stadiene av utviklingen. Selskapets informasjon tyder på at de fremdeles aktivt utvikler en fungerende prototype. Dette antyder at en slik fungerende prototype ikke eksisterer utover teorien og fotograferingsmock-ups. Det kan oppstå betydelige problemer når produktet utvikles.Det foreslås at Airing Micro-CPAP vil bli disponibel etter en brukskveld. Det vil bli drevet av et batteri, og med nattlig avhending, vil det ikke bli nødvendig med rengjøring. Det anbefales at enheten er resirkulerbar, men med plast, metall og batterikomponenter er det svært uklart hvordan det ville være mulig.
Selv om det ikke er noen slange eller strømledning, er selve enheten en maske. Den er lik design i mange nasal pudemasker som brukes med CPAP. Dimensjonering kan være et problem, som det er med de fleste maskeringsdesign. Det er uklart hvor godt det vil bli plassert i nesen, spesielt når du ikke sover på ryggen.
For pasienter som puster gjennom munnen, som de fleste pasienter med snorking eller søvnapné i utgangspunktet gjør, er det svært sannsynlig at luft og trykk vil unnslippe. Selv om mange lærer å puste gjennom sine neser igjen, kan nesestop eller avviket septum utelukke dette. Mange som bruker CPAP krever bruk av en ansiktsmaske eller chinstrap. Virksomheten ser ikke ut til å løse denne muligheten.
Det er svært uklart hvordan Airing-enheten vil skape det presise positive luftveispresset som trengs. Det er ukjent hvordan innstillingene vil bli brukt, inkludert de som er bestilt av søvnspesialister etter standardtesting. (Faktisk antyder selskapets materialer at et trykk for standard CPAP-maskiner varierer fra 1 til 20 cm vanntrykk, noe som ganske enkelt ikke er sant. Dette kan vise seg ukjent med standarder for behandling for søvnapné.) Det er ikke kjent om Lufting kan gi et selvjusterende trykkområde, som de fleste moderne CPAP-enheter kan.
Selskapet antyder at ingen ytterligere fuktighet er gitt eller nødvendig. Det er sagt at brukeren bare vil stole på nesepassasjen for å befukte luften. Dette unnlater å gjenkjenne den trykkluften, spesielt hvis den rømmer gjennom munnen, vil raskt føre til ubehagelig tørrhet. Det virker umulig for et vannkammer å være festet til en så liten ting.
Det er ingen indikasjon på at datasporing er integrert i enheten. Dette er viktig for å demonstrere effektiviteten av behandlingen og samsvar for forsikringsbetaling. Hvis hver kastes bort på nattlig basis, vil ekstern datainnsamling via trådløs teknologi være nødvendig. Skallet på enheten vil potensielt bli veldig overfylt med nødvendige tillegg.
Foreslått tidslinje vil forsinke tilgjengeligheten for år
Ifølge en tidslinje levert av selskapet i 2017, vil Airing Micro-CPAP ikke være tilgjengelig i minst 2 år. Realistisk er dette sannsynligvis en optimistisk prediksjon av flere grunner. Etter en vellykket finansieringsfase, som øker mer enn $ 1 million og fortsetter å samle inn penger fra mange håpløse individer, begynner arbeidet nå.En funksjonell prototype, ikke bare et attraktivt bilde basert på en teori, må opprettes. Noen av problemene beskrevet ovenfor kan forsinke dette enda lenger. For å være tilgjengelig for allmennheten må Airing Micro-CPAP gjennomgå FDA-godkjenning og godkjenning. Det ble håpet at dette kunne gjøres basert på eksisterende teknologi og bli godkjent innen januar 2017, men dette har ikke skjedd hittil. Dette kan være en langvarig prosess, spesielt hvis alvorlige spørsmål må tas opp og kliniske forsøksforsøk er påkrevd. Airing vil kreve en lege resept, akkurat som eksisterende behandlinger for søvnapné.
Fra oktober 2018 annonserte selskapet at de hadde sikret tilleggsfinansiering for å legge til ingeniører i teamet sitt og nytt utstyr, som et 3D-laserscanningsmikroskop for materialtykkelse av overflater. De har fortsatt problemer med å utvikle mikroblåserteknologien, men forblir håpløs. Året før, annonserte de at flere andre deler av enheten ble prototyped og arbeider.
Til slutt, hvem vil betale for disse enhetene? Dette krever at forsikringsselskaper om bord med teknologien. Som det har blitt demonstrert med andre nyere produkter, inkludert Provent og Winx, kan dette være en veldig tøff vei. Ved en forventet kostnad på $ 3 per nattbruk, foreslås det at brukeren vil koste 60 cent etter 80% forsikringsdekning for holdbart medisinsk utstyr (selv om dette ikke er "holdbart" og kanskje ikke kvalifiserer). Airing kan koste den gjennomsnittlige personen fra $ 200 til over $ 1000 per år, avhengig av faktiske forsikringsgebyr og produktkostnader. Sammenlignet med eksisterende CPAP-terapi, er det ikke billig.
Selskapet har gjentatte ganger savnet utviklingsmiljøer og forventede leveringsdatoer. Tiden vil fortelle om det viser seg å være mulig for denne nye teknologien å bli den effektive behandlingen som den lover å være. I mellomtiden venter vi på optimalisert design, FDA-godkjenning og utvikling av en produksjonsprosess og refusjonsordning som sannsynligvis vil vare i mange år.