Hva du trenger å vite om generiske legemidler
US Food and Drug Administration (FDA) anser et generisk stoff for å være "identisk eller bioekvivalent til et merkenavn i doseringsform, sikkerhet, styrke, administrasjonsmåte, kvalitet, ytelse, egenskaper og tiltenkt bruk."
Men generiske stoffer koster mindre enn deres merkede kolleger (også kalt "innovator") kolleger, og med de skyrockende kostnadene for helsetjenester, kan valg av generiske legemidler være en måte å holde kostnadene lavere. Fordi de koster så mye mindre, er det rettferdig å stille spørsmålet om hvorvidt de virkelig er lik.
Hva er forskjellene mellom generiske og merkede stoffer?
Utover prisingen er det minst to andre forskjeller.For det første har ikke alle innovasjonsmedisiner en generisk versjon. De som nylig ble utviklet er sannsynligvis fortsatt patenterte; derfor eksisterer ikke en generisk. For å få fordelene av disse stoffene, må du bruke merkede versjoner.
Også "bio-ekvivalent" betyr bare at de aktive ingrediensene må være de samme. USAs varemerkelovgivning krever at stoffene ser annerledes ut, slik at generisk versjon kan ha en annen farge, en annen form, har en annen smak eller inneholder Inaktive ingredienser som er forskjellige.
Det har vært problemer rapportert av folk som forandret seg fra det merkede stoffet til sin generiske, og omvendt. I de fleste tilfeller synes problemene å stamme fra variasjonen i de inaktive ingrediensene. Andre ser ut til å stamme fra mengden aktiv ingrediens som er inkludert i den forskjellige versjonen. Uønskede rapporter er sjeldne, men hvis du opplever dem, bør du utforske dem videre.
Hvorfor koster generiske stoffer mindre?
Når en farmasøytisk produsent utvikler et nytt stoff, får det et patent for det aktuelle stoffet. Patentet beskytter utviklerens investering i å utvikle stoffet, og ingen andre kan lovlig selge nøyaktig samme stoffet i en periode. Den vil bli beskyttet i opptil 17 år.Det patentbeskyttede stoffet er innovasjonsmedikamentet. Når vi kjøper det, betaler vi også for forskningskostnadene, kostnadene pådratt for å bevise at det er trygt, kostnadene for å markedsføre og transportere stoffet, og en premie om det er det eneste tilgjengelige stoffet for et bestemt symptom, sykdom eller tilstand . Disse kostnadene kan gjøre narkotika svært dyre for at vi skal kjøpe. Utvikleren vurderer mye av prisen som en måte å hente sine utviklingskostnader på.
Når den patentbeskyttede tiden er gått, kan et annet selskap produsere og selge et stoff med samme ingredienser som den merkede. FDA insisterer imidlertid på at et generisk legemiddel må gis et nytt navn. Siden selskapet som produserer generiske ikke pådrar kostnadene ved den opprinnelige forskningen, testing eller markedsføring, er kostnaden lavere.
Hvis du har en forsikringsplan som dekker reseptbelagte legemidler, kan du bli overrasket over å vite at noen merkede stoffer vil faktisk koste deg mindre fra lommen enn generikk gjør. Helseforsikringsselskaper forhandler prissetting med narkotikaprodusenter og narkotikabrukere, noe som noen ganger resulterer i gunstigere priser for sine forsikrede kunder for merkede stoffer.
Ditt forsikringsselskap opprettholder en liste over foretrukne stoffer, kalt en formular, som hjelper deg å forstå prisingen. Hvis valget ikke er klart, må du sjekke med forsikringsselskapet for å avgjøre om merket eller generikken vil koste deg mindre.
Er det ulemper til generiske legemidler?
Å vite hvor mye penger vi kan spare når vi betaler for egne stoffer, og hvor mye penger vi kan spare for hele helsevesenet hvis vi aksepterer generiske midler gjennom våre helseforsikringsplaner, må vi lure på hvorfor vi ikke alltid foretrekker å ta generika.Svaret handler mer om hvordan generiske stoffprodusenter opererer, mangelen på tilsyn av FDA, og mindre om det virkelige spørsmålet om generisk vil "jobbe".
De aller fleste generiske legemidler er produsert i andre land; ikke i USA. FDA har nok problemer med å regulere narkotika produsert i sitt eget land; det kan ikke og gjør ikke en god jobb med å regulere produsenter i utlandet. Et eksempel på dette problemet er Ranbaxy-debatten i 2013, når FDA i siste instans innførte en $ 500 millioner bøte fordi Ranbaxy var forsettlig forfalsket sine stoffer. Det kan ikke være tvil om at andre produsenter lovlig selger falske versjoner av stoffene de har blitt godkjent for å produsere, også.
Den beste måten å være sikker på at du får akkurat stoffet du trenger, merket eller generisk, er å konsultere legen din. Når legen foreskriver et stoff for deg, spør om det er en generisk ekvivalent. Hvis det er det, spør du hvilken form for stoffet som gir mest mening for deg.
Hvis du er nysgjerrig på tilgjengeligheten av generiske versjoner av stoffene du tar for øyeblikket, opprettholder FDA en referanse som heter Orange Book.
Hvis du vil vite mer om hvordan forsikringsselskapets priser er medikamenter, både generiske og merkede, kan du lære mer om nivåer og formularpriser.
